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Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE DE PHASE¿3, RANDOMISÉE, OUVERTE, VISANT À ÉVALUER L’EFFICACITÉ ET L’INNOCUITÉ DE SAC-TMT (SACITUZUMAB TIRUMOTECAN, MK-2870) SUIVI DE CARBOPLATINE/PACLITAXEL PAR RAPPORT À LA CHIMIOTHÉRAPIE, LES DEUX EN ASSOCIATION AVEC LE PEMBROLIZUMAB, EN TANT QUE TRAITEMENT NÉOADJUVANT DU CANCER DU SEIN TRIPLE NÉGATIF À HAUT RISQUE, AU STADE PRÉCOCE OU DU CANCER DU SEIN À RÉCEPTEURS HORMONAUX EN POSITION BASSE/RÉCEPTEURS¿2 DU FACTEUR DE CROISSANCE ÉPIDERMIQUE HUMAIN NÉGATIFS
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
MK-2870 [SACITUZUMAB TIRUMOTECAN (SKB264)] / MK-3475 [PEMBROLIZUMAB]
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
MK-2870-032
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
298745
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Recrutement actif
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
3 juillet 2025
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT06966700
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Colombie-Britannique
BC Cancer - Surrey ( Site 0217)
Surrey, Colombie-Britannique, V3V 1Z2
Recrutement actif
BC Cancer Vancouver ( Site 0218)
Vancouver, Colombie-Britannique, V5Z 4E6
Recrutement actif
Ontario
Health Sciences North ( Site 0234)
Greater Sudbury, Ontario, P3E 5J1
Recrutement actif
Lakeridge Health ( Site 0225)
Oshawa, Ontario, L1G 2B9
Recrutement actif
Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0208)
Toronto, Ontario, M5G 2M9
Recrutement actif
Royal Victoria Regional Health Centre ( Site 0233)
Barrie, Ontario, L4M 6M2
Recrutement actif
Sault Area Hospital ( Site 0226)
Sault Ste. Marie, Ontario, P6B 0A8
Recrutement actif
The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0209)
Ottawa, Ontario, K1H 8L6
Recrutement actif
Québec
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0201)
Montreal, Québec, H2X 3E4
Recrutement actif
Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec ( Site 0204)
Trois-Rivières, Québec, G8Z 3R9
Recrutement actif
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer ( Site 0206)
Sherbrooke, Québec, J1H 5N4
Recrutement actif
CHU de Quebec Universite Laval - Hopital du Saint-Sacrement ( Site 0203)
Québec, Québec, G1S 4L8
Recrutement actif
Jewish General Hospital ( Site 0200)
Montreal, Québec, H3T 1E2
Recrutement actif
McGill University Health Centre ( Site 0202)
Montreal, Québec, H4A 3J1
Recrutement actif
Terre-Neuve-et-Labrador
NL Health Services ( Site 0232)
St. John's, Terre-Neuve-et-Labrador, A1B 3V6
Recrutement actif