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Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO VISANT À ÉVALUER L’UTILISATION DE L’OLPASIRAN POUR PRÉVENIR LES PREMIERS ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES MAJEURS CHEZ DES PARTICIPANTS PRÉSENTANT UN TAUX ÉLEVÉ DE LIPOPROTÉINES(A)
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
OLPASIRAN (AMG 890)
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
MALADIES CARDIOVASCULAIRES
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
20230222
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
297089
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Recrutement actif
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
13 mai 2025
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT07136012
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Alberta
Centricity Research Calgary
Calgary, Alberta, T2H 2G4
Recrutement actif
Edmonton Cardiology Consultants
Edmonton, Alberta, T5H 4B9
Recrutement actif
Colombie-Britannique
ARC Biosystems Incorporated
Vancouver, Colombie-Britannique, V6Z 1Y6
Recrutement actif
Discovery Clinical Services Ltd
Victoria, Colombie-Britannique, V8T 5G4
Recrutement actif
Fraser Clinical Trials
New Westminster, Colombie-Britannique, V3L 3W4
Recrutement actif
SMH Cardiology Clinical Trials Incorporated
Surrey, Colombie-Britannique, V3V 0C6
Recrutement actif
Victoria Heart Institute Foundation
Victoria, Colombie-Britannique, V8R 1B2
Recrutement actif
Ontario
Cambridge Cardiac Care Centre
Cambridge, Ontario, N1R 6V6
Recrutement actif
Centricity Research Brampton
Brampton, Ontario, L6S 0C6
Recrutement actif
Circulate Cardiac & Vascular Centre
Burlington, Ontario, L7M 1K9
Recrutement actif
Elevate Clinical Research KMH Missisauga
Mississauga, Ontario, L5K 2L3
Recrutement actif
Hamilton Health Sciences Hamilton General Hospital
Hamilton, Ontario, L8L 2X2
Recrutement actif
Heart Health Institute Research Incorporated
Scarborough Village, Ontario, M1B 4Z8
Recrutement actif
North York Diagnostic and Cardiac Centre
North York, Ontario, M6B 3H7
Recrutement actif
Oakville Cardiovascular Research
Oakville, Ontario, L6K 3W7
Recrutement actif
Partners in Advanced Cardiac Evaluation
Newmarket, Ontario, L3Y 8C3
Recrutement actif
Premier Clinical Trial Network
Hamilton, Ontario, L8L 5G4
COMPLETED
St Josephs Hospital
London, Ontario, N6A 4V2
Recrutement actif
Womens College Hospital
Toronto, Ontario, M5S 1B2
Recrutement actif
Québec
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l Universite de Montreal
Montreal, Québec, H2W 1T8
Recrutement actif
CIUSSS de l Estrie CHUS Hopital Fleurimont
Sherbrooke, Québec, J1H 5N4
Recrutement actif
Ecogene-21
Chicoutimi, Québec, G7H 7K9
Recrutement actif
Institut de recherches cliniques de Montreal
Montreal, Québec, H2W 1R7
Recrutement actif
Montreal Heart Institute
Montreal, Québec, H1T 1C8
Recrutement actif
Research Institute of McGill University Health Center - Glen Site
Montreal, Québec, H4A 3J1
Recrutement actif