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Aperçu
Titre officiel du protocole :
EASI-HF - ESSAI DE SUPÉRIORITÉDE PHASE III À DOUBLE INSU, RANDOMISÉ, À GROUPES PARALLÈLES VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ DE L'UTILISATION COMBINÉE DU BI 690517 ET DE L'EMPAGLIFLOZINE PAR RAPPORT AU PLACEBO ET À L'EMPAGLIFLOZIN CHEZ LES PARTICIPANTS PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE CARDIAQUE SYMPTOMATIQUE (HF : NYHA CLASSE II À IV) ET UNE FRACTION D'ÉJECTION VENTRICULAIRE GAUCHE (FEVG) > 40 %
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
VICADROSTAT (BI 690517) / EMPAGLIFLOZIN
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
1378-0020
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
288109
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Recrutement actif
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
24 juillet 2024
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT06424288
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Ontario
Cambridge Cardiac Care Centre
Cambridge, Ontario, N1R 6V6
Recrutement actif
CardioQuest Research Centre
Sarnia, Ontario, N7T 4P5
Recrutement actif
CardioVasc HR Inc.
Saint-Jean-sur-Richelieu, Ontario, J3A 1J2
Recrutement actif
Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Montreal, Ontario, H2X 0C1
Recrutement actif
Clinical Research Solutions Inc. (Kitchener)
Kitchener, Ontario, N2H5Z8
NOT_YET_RECRUITING
Curnew Medicine Professional Corporation
Hamilton, Ontario, L8L 0A9
Recrutement actif
Diabetes Heart Research Centre
Toronto, Ontario, M6G 1M2
Recrutement actif
Health Sciences North
Greater Sudbury, Ontario, P3E 5J1
Recrutement actif
James Cha, MD
Oshawa, Ontario, L1J 2K1
Recrutement actif
Kawartha Cardiology Clinical Trials
Peterborough, Ontario, K9J 0B2
Recrutement actif
KMH Cardiology Centers (Hamilton)
Stoney Creek, Ontario, L8J 3W2
Recrutement actif
KMH Cardiology Centres (Mississauga)
Mississauga, Ontario, L5K 2L3
Recrutement actif
Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
Montreal, Ontario, H3G 1A4
Recrutement actif
Oakville Trafalgar Memorial Hospital
Oakville, Ontario, L6M 0L8
Recrutement actif
Royal Alexandra Hospital (Edmonton)
Edmonton, Ontario, T5H 3V9
Recrutement actif
Québec
Diex Recherche (Trois-Rivieres)
Trois-Rivières, Québec, G9A 4P3
Recrutement actif
Jewish General Hospital
Montreal, Québec, H3T 1E2
Recrutement actif
ViaCar Recherches Cliniques Inc. (Greenfield Park)
Greenfield Park, Québec, J4V 2G8
Recrutement actif