Avis concernant la langue et le contenu
Le contenu et les résultats de recherche de ce site proviennent de tiers ou sont fournis par ceux-ci. De ce fait, certaines informations ne sont disponibles que dans la langue dans laquelle elles ont été initialement soumises par le promoteur de l'essai. En savoir plus sur les informations disponibles sur le portail de recherche.
L'établissement d'hyperliens vers des sites Web autres que ceux du gouvernement du Canada
Les hyperliens menant à des sites Web qui ne sont pas gérés par le gouvernement du Canada, y compris ceux qui mènent à nos comptes de médias sociaux et aux dossiers d'essais cliniques figurant dans des registres internationaux, ne sont offerts que par commodité aux visiteurs de notre site Web. Nous n'assumons aucune responsabilité quant à la précision, l'actualité ou la fiabilité du contenu de ces sites. Le gouvernement du Canada n'offre aucune garantie à cet égard, n'assume aucune responsabilité concernant l'information obtenue au moyen de ces liens et n'approuve ni ces sites, ni leur contenu.
Les visiteurs doivent également savoir que l'information offerte par les sites autres que ceux du gouvernement du Canada, accessibles à l'aide des liens de ce site Web, n'est pas assujettie à la Loi sur la protection des renseignements personnels ni à la Loi sur les langues officielles, et pourrait ne pas être accessible aux personnes handicapées. Il se peut que l'information offerte ne soit disponible que dans les langues employées dans les sites en question. En ce qui a trait aux renseignements personnels, on invite les visiteurs à consulter les politiques de ces sites Web non gouvernementaux en matière de protection des renseignements personnels avant de communiquer leurs renseignements personnels.
Voir les détails de l'essai
Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE D¿ENTRETIEN DE PHASE 3, MULTICENTRIQUE, EN DOUBLE AVEUGLE, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRABILITÉ ET L¿EFFICACITÉ À LONG TERME DU ROCATINLIMAB CHEZ DES ADULTES ET DES ADOLESCENTS ATTEINTS DE DERMATITE ATOPIQUE (DA) MODÉRÉE À SÉVÈRE (ROCKET-ASCEND) ADULTES ET ADOLESCENTS ATTEINTS DE DERMATITE ATOPIQUE (DA) MODÉRÉE À SÉVÈRE (ROCKET-ASCEND)
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
ROCATINLIMAB (AMG 451)
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
20210146
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
273869
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Fermé
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
12 mai 2023
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT05882877
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Alberta
Alberta Derma Surgery Centre
Edmonton, Alberta, T6G 1C3
Beacon Dermatology
Calgary, Alberta, T3E 0B2
Dermatology Research Institute Incorporated
Calgary, Alberta, T2J 7E1
Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D T Incorporated
Edmonton, Alberta, T5J 3S9
Rejuvenation Dermatology Laser Calgary North
Calgary, Alberta, T3K 6B8
Skin Physicians Dermatology
Edmonton, Alberta, T6W 4V4
Stratica Dermatology
Edmonton, Alberta, T5K 1X3
Vida Clinical Research
Edmonton, Alberta, T6H 4J8
Colombie-Britannique
Doctor Chih-Ho Hong Medical Incorporated
Surrey, Colombie-Britannique, V3R 6A7
Enverus Medical Research
Surrey, Colombie-Britannique, V3V 0C6
Interior Dermatology Centre
Kelowna, Colombie-Britannique, V1W 4V5
Manitoba
Winnipeg Clinic Dermatology Research
Winnipeg, Manitoba, R3C 0N2
Wiseman Dermatology Research Incorporated
Winnipeg, Manitoba, R3M 3Z4
Ontario
Allergy Research Canada Incorporated
Niagara Falls, Ontario, L2H 1H5
Alliance Clinical Trials
Waterloo, Ontario, N2J 1C4
Canadian Dermatology Centre
North York, Ontario, M3B 0A7
CCA Medical Research Corp
Centricity Research London Victoria
Dermatology Ottawa Research Centre
DermEdge Research Incorporated
Mississauga, Ontario, L4Y 4C5
Evidence Based Medical Educator Inc
Toronto, Ontario, M5G 1E2
FACET Dermatology
Toronto, Ontario, M4E 1R7
Guelph Dermatology Research
Halton Pediatric Allergy
Burlington, Ontario, L7L 6W6
JRB Research Incorporated
Kingsway Clinical Research
Etobicoke, Ontario, M8X 1Y9
LEADER Research
Hamilton, Ontario, L8L 3C3
Lynderm Research Inc
Markham, Ontario, L3P 1X3
North Bay Dermatology Centre
North Bay, Ontario, P1B 3Z7
North York Research Incorporated
Toronto, Ontario, M2N 3A6
Oak Ridges Aesthetics Centre
Richmond Hill, Ontario, L4E 4L6
Research Toronto
Toronto, Ontario, M4W 2N4
Ryan Clinical Research Incorporated
Newmarket, Ontario, L3Y 5G8
SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre
SKiN Centre for Dermatology
Peterborough, Ontario, K9J 5K2
The Centre for Clinical Trials Inc
Oakville, Ontario, L6J 7W5
The Centre for Dermatology
Richmond Hill, Ontario, L4B 1A5
Toronto Research Centre Inc
Toronto, Ontario, M3H 5Y8
Triple A Lab
Hamilton, Ontario, L8S 1G5
XLR8 Medical Research, Incorporated
Windsor, Ontario, N8T 1E6
York Dermatology Clinic and Research Centre
Richmond Hill, Ontario, L4B 1L1
Québec
Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain
Clinique de Dermatologie Rosemont
Montreal, Québec, H1Y 3L1
Clinique Medicale Saint Louis
Innovaderm Research Inc
Montreal, Québec, H2X 2V1
Recherche Clinique Sigma Incorporated
Saskatchewan
Saskatoon Dermatology Centre
Saskatoon, Saskatchewan, S7T 0G3
Skinsense Medical Research
Saskatoon, Saskatchewan, S7K 2C1
Terre-Neuve-et-Labrador
Karma Clinical Trials
St. John's, Terre-Neuve-et-Labrador, A1A 4Y3