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Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE DE PHASE 3, RANDOMISÉE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO ET À DOUBLE INSU VISANT À ÉVALUER L¿EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DE L¿UPADACITINIB CHEZ DES ADULTES ET DES ADOLESCENTS ATTEINTS D¿HIDRADÉNITE SUPPURÉE MODÉRÉE À SÉVÈRE ET N¿AYANT PAS RÉPONDU À UN TRAITEMENT ANTI-TNF
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
UPADACITINIB (ABT-494)
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
M23-698
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
273382
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Actif, non en recrutement
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
30 mai 2023
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT05889182
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Alberta
Alberta Dermasurgery Centre /ID# 275945
Edmonton, Alberta, T6G 1C3
Actif, non en recrutement
Beacon Dermatology /ID# 254564
Calgary, Alberta, T3A 2N1
Actif, non en recrutement
Care Clinic - Red Deer - Taylor Drive /ID# 276063
Red Deer, Alberta, T4P 1K4
Actif, non en recrutement
Dermatology Research Institute - Blackfoot Trail /ID# 261413
Calgary, Alberta, T2J 7E1
Actif, non en recrutement
Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 254715
Edmonton, Alberta, T5J 3S9
Actif, non en recrutement
Colombie-Britannique
Dr. Chih-ho Hong Medical Inc. /ID# 254378
Surrey, Colombie-Britannique, V3R 6A7
Actif, non en recrutement
Enverus Medical Research /ID# 254380
Surrey, Colombie-Britannique, V3V 0C6
COMPLETED
Manitoba
Wiseman Dermatology Research /ID# 254117
Winnipeg, Manitoba, R3M 3Z4
Actif, non en recrutement
Ontario
Derm Care Clinic /ID# 276065
Mississauga, Ontario, L4W 0C2
Actif, non en recrutement
DermEffects /ID# 254116
London, Ontario, N6H 5L5
Actif, non en recrutement
Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 254381
Québec, Ontario, G1V 4T3
Actif, non en recrutement
LEADER Research /ID# 254379
Hamilton, Ontario, L8L 3C3
Actif, non en recrutement
Lynderm Research Inc /ID# 254713
Markham, Ontario, L3P 1X2
Actif, non en recrutement
Research Toronto /ID# 255273
Toronto, Ontario, M4W 2N4
Actif, non en recrutement
Ryan Clinical Research Inc /ID# 254714
Newmarket, Ontario, L3Y 5G8
Actif, non en recrutement
York Dermatology Clinic and Research Centre /ID# 254115
Richmond Hill, Ontario, L4C 9M7
Actif, non en recrutement
Québec
CHU Sainte-Justine /ID# 254118
Montreal, Québec, H3T 1C5
Actif, non en recrutement
Dre Angelique Gagne-Henley M.D. inc. /ID# 255632
Saint-Jérôme, Québec, J7Z 7E2
Actif, non en recrutement
Saskatchewan
SkinSense Dermatology /ID# 254119
Saskatoon, Saskatchewan, S7K 0H6
Actif, non en recrutement
Terre-Neuve-et-Labrador
Karma Clinical Trials /ID# 254120
St. John's, Terre-Neuve-et-Labrador, A1A 4Y3
Actif, non en recrutement