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Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE DE PHASE 3 VISANT À ÉVALUER L¿EFFICACITÉ, L¿IMMUNOGÉNÉSITÉ ET L¿INNOCUITÉ DU VACCIN À SOUS-UNITÉ PERFUSION F CONTRE LE VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL (VRS) CHEZ L¿ADULTE
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
ABRYSVO
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
C3671013 SUBSTUDY C
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
286333
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Actif, non en recrutement
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
3 juin 2024
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT05035212
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Oui
Lieux
Centre de Recherche Saint-Louis inc.
Alberta
Kaye Edmonton Clinic
Edmonton, Alberta, T6G 1Z1
University Of Alberta Hospital
Edmonton, Alberta, T6G 2B7
Ontario
Aggarwal and Associates Limited
Brampton, Ontario, L6T 0G1
Centricity Research Toronto LMC Multispecialty
Toronto, Ontario, M4G 3E8
Centricity Research Toronto Manna Multispecialty
Toronto, Ontario, M9W 4L6
Dawson Clinical Research Inc
Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
Toronto, Ontario, M9V 4B4
Premier Clinical Trial Network
Hamilton, Ontario, L8L 5G4
Québec
Centricity Research Mirabel Multispecialty
Clinique de Médecine Urbaine du Quartier Latin
Montreal, Québec, H2L 4E9
Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
Victoriaville, Québec, G6P 3Z8
Diex Recherche Sherbrooke
Sherbrooke, Québec, J1L 0H8