Une première étude humaine pour évaluer l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique d'EDK060 chez les adultes atteints de CMT1A.

Dernière mise à jour :
2026-08-01
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE PREMIÈRE ADMINISTRATION CHEZ L’HUMAIN, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, À L’INSU DU PARTICIPANT ET DU CHERCHEUR, CONTRÔLÉE CONTRE PLACEBO, À DOSE UNIQUE CROISSANTE VISANT À ÉVALUER L’INNOCUITÉ, LA TOLÉRANCE ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DE L’EDK060 CHEZ DES ADULTES ATTEINTS DE LA MALADIE DE CHARCOT-MARIE-TOOTH DE TYPE 1A (CMT1A)

Intervention/traitement :
EDK060
Condition médicale :
MALADIE DE CHARCOT-MARIE-TOOTH TYPE 1A
Code d’identification :
CEDK060A12101
Numéro de contrôle :
298575
Statut :
Recrutement actif
Approbation :
25 juillet 2025
Phase de l'essai :
Phase 1
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT07140614
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 18 Ans à 60 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Novartis Pharmaceuticals
Rôle
CONTACT
Téléphone :
1-888-669-6682
Nom
Novartis Pharmaceuticals
Rôle
CONTACT
Téléphone :
+41613241111
Promoteur
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Lieux

Ontario

The Ottawa Hospital
Ottawa, Ontario, K1H 8L6
Recrutement actif
Nom
Jessica Belanger
Rôle
CONTACT
Téléphone :
613-798-5555
Extension 19627
Nom
Alberto Aleman
Rôle
PRINCIPAL_INVESTIGATOR

Québec

CIUSS de l´Estrie-CHUS- Hôpital Fleurimont
Sherbrooke, Québec, J1H 5N4
Recrutement actif
Nom
Caroline Cayer
Rôle
CONTACT
Téléphone :
1-819-346-1110
Extension 13920
Nom
Marie-France Rioux
Rôle
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Montreal Neurological Institute
Montreal, Québec, H3A 2B4
Recrutement actif
Nom
Julien Kridelka
Rôle
CONTACT
Téléphone :
514 398 78 58
Extension 13920
Nom
Rami Massie
Rôle
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Novartis Investigative Site
Montreal, Québec, H2X 1R9
Recrutement actif
Nom
Julien Kridelka
Rôle
CONTACT
Téléphone :
514 398 78 58
Nom
Rami Massie
Rôle
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
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