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Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE MULTICENTRIQUE RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO DE PHASE 2B/PHASE 3, VISANT À ÉTUDIER L’EFFICACITÉ ET L’INNOCUITÉ DE LUNSEKIMIG CHEZ DES PARTICIPANTS ADULTES ATTEINTS D’UNE BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO) ADÉQUATEMENT CONTRÔLÉE ET CARACTÉRISÉE PAR UN PHÉNOTYPE ÉOSINOPHILE
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
LUNSEKIMIG (SAR443765)
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
BRONCHOPNEUMOPATHIE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
EFC18244
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
299849
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Recrutement actif
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
15 août 2025
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT07190222
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Colombie-Britannique
Investigational Site Number : 1240051
Kelowna, Colombie-Britannique, V1Y 4N7
Recrutement actif
Investigational Site Number : 1240052
West Vancouver, Colombie-Britannique, V7T 2Z3
Recrutement actif
Ontario
Investigational Site Number : 1240041
Windsor, Ontario, N8X 1T3
Recrutement actif
Québec
Investigational Site Number : 1240042
Victoriaville, Québec, G6P 3Z8
Recrutement actif
Investigational Site Number : 1240047
Québec, Québec, G1V 4G5
Recrutement actif
Investigational Site Number : 1240048
Trois-Rivières, Québec, G8T 7A1
Recrutement actif
Investigational Site Number : 1240049
Longueuil, Québec, J4K 1C8
Recrutement actif
Investigational Site Number : 1240050
Saint-Charles-Borromée, Québec, J6E 2B4
Recrutement actif
Investigational Site Number : 1240053
Québec, Québec, G2J 0C4
Recrutement actif
Investigational Site Number : 1240054
Saint-Charles-Borromée, Québec, J6E 2B4
Recrutement actif
Investigational Site Number : 1240055
Montreal, Québec, H3T 1E2
Recrutement actif