ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO PORTANT SUR L¿INNOCUITÉ ET L¿EFFICACITÉ DU PITOLISANT, SUIVIE D¿UNE ÉTUDE DE PROLONGATION OUVERTE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DU SYNDROME DE PRADER-WILLI

Dernière mise à jour :
2026-08-29
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO PORTANT SUR L¿INNOCUITÉ ET L¿EFFICACITÉ DU PITOLISANT, SUIVIE D¿UNE ÉTUDE DE PROLONGATION OUVERTE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DU SYNDROME DE PRADER-WILLI

Intervention/traitement :
PITOLISANT (HBS-101)
Condition médicale :
SYNDROME DE PRADER-WILLI
Code d’identification :
HBS-101-CL-312
Numéro de contrôle :
295213
Statut :
Recrutement actif
Approbation :
24 avril 2025
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT06366464
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
6 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Ann Adee
Rôle
CONTACT
Téléphone :
773-383-6258
Nom
Linnea Ryan
Rôle
CONTACT
Promoteur
HARMONY BIOSCIENCES MANAGEMENT, INC.

Lieux

Ontario

AMNDX Inc.
Thornhill, Ontario
Recrutement actif
Nom
Urszula Lamoureux
Rôle
CONTACT
Téléphone :
416-435-6244
Nom
Alan Lowe, MD
Rôle
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Jodha Tishon Inc.
Toronto, Ontario
WITHDRAWN
Nom
Naheed Hossain
Rôle
CONTACT
Nom
Colin Shapiro, MD
Rôle
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
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