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Aperçu
Titre officiel du protocole :
ESSAI MULTICENTRIQUE, À DOUBLE INSU, RANDOMISÉ ET CONTRÔLÉ PAR PLACEBO POUR ÉVALUER L¿EFFICACITÉ ET L¿INNOCUITÉ DE L¿OMÉCAMTIV MÉCARBIL CHEZ DES PATIENTS PRÉSENTANT DES SYMPTÔMES D¿INSUFFISANCE CARDIAQUE AVEC FRACTION D¿ÉJECTION GRAVEMENT RÉDUITE
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
OMECAMTIV MECARBIL
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
CY 1033
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
294209
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Recrutement actif
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
13 février 2025
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT06736574
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Alberta
Mazankowski Alberta Heart Institute / University of Alberta Hospital
Edmonton, Alberta, T6G2B7
Recrutement actif
Colombie-Britannique
Kelowna General Hospital
Kelowna, Colombie-Britannique, V1Y1T2
Recrutement actif
SMH - Cardiology Clinical Trials Inc.
Surrey, Colombie-Britannique, V3V0C6
Recrutement actif
St. Paul's Hospital
Vancouver, Colombie-Britannique, V6Z1Y6
Recrutement actif
Victoria Heart Institute Foundation
Victoria, Colombie-Britannique, V8R1B2
Recrutement actif
Manitoba
St. Boniface Hospital
Winnipeg, Manitoba, R2H2A6
Recrutement actif
Ontario
Kingston Health Sciences Centre
Kingston, Ontario, K7L 2V7
Recrutement actif
London Health Sciences Centre
London, Ontario, N6A5A5
Recrutement actif
Oakville Trafalgar Memorial Hospital - Halton Healthcare
Oakville, Ontario, L6M0L8
Recrutement actif
St. Michael's Hospital
Toronto, Ontario, M5B1W8
Recrutement actif
Sunnybrook Health Sciences Centre
Toronto, Ontario, M4N1J7
Recrutement actif
UHN-Toronto General Hospital
Toronto, Ontario, M5G2C4
Recrutement actif
Québec
CISSSL - Hopital Pierre-Le Gardeur
Terrebonne, Québec, J6V 2H2
Recrutement actif
Diex Recherche Sherbrooke
Sherbrooke, Québec, J1L0H8
WITHDRAWN
Montreal Heart Institute
Montreal, Québec, H1T1C8
Recrutement actif