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Aperçu
Titre officiel du protocole :
ÉTUDE DE PHASE III RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO ET DÉTERMINÉE PAR LES ÉVÉNEMENTS, VISANT À ÉVALUER L¿EFFET DE BAXDROSTAT EN COMBINAISON AVEC LA DAPAGLIFLOZINE PAR RAPPORT À LA DAPAGLIFLOZINE SEULE SUR LE RISQUE D¿INSUFFISANCE CARDIAQUE INCIDENTE ET LES DÉCÈS D¿ORIGINE CARDIOVASCULAIRE CHEZ DES PARTICIPANTS PRÉSENTANT UN RISQUE ACCRU DE DÉVELOPPER UNE INSUFFISANCE CARDIAQUE
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
BAXDROSTAT / DAPAGLIFLOZIN
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
D6973C00001
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
291398
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Recrutement actif
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
12 novembre 2024
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT06677060
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Alberta
Research Site
Calgary, Alberta, T2H 2G4
Recrutement actif
Research Site
Calgary, Alberta, T2V 4J2
Recrutement actif
Research Site
Sherwood Park, Alberta, T8H 0N2
Recrutement actif
Colombie-Britannique
Research Site
Abbotsford British Columbia, Colombie-Britannique, V2S 0C2
Recrutement actif
New Brunswick
Research Site
Moncton, New Brunswick, E1C 2Z3
Recrutement actif
Research Site
Saint John, New Brunswick, E2L 4L2
Recrutement actif
Nouvelle-Écosse
Research Site
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3H 1V7
Recrutement actif
Research Site
Sydney, Nouvelle-Écosse, B1P 1P3
Recrutement actif
Ontario
Research Site
Cambridge, Ontario, N1R 6V6
WITHDRAWN
Research Site
Guelph, Ontario, N1H 1B1
Recrutement actif
Research Site
Hamilton, Ontario, L8J 0B6
Recrutement actif
Research Site
Hamilton, Ontario, L8L 5G4
Recrutement actif
Research Site
Markham, Ontario, L3S 0A2
Recrutement actif
Research Site
Newmarket, Ontario, L3Y 2P6
Recrutement actif
Research Site
North York, Ontario, M6B 3H7
Recrutement actif
Research Site
North York, Ontario, M9N 1W4
WITHDRAWN
Research Site
Oakville, Ontario, L6K 3W7
Recrutement actif
Research Site
Ottawa, Ontario, K2J 0V2
Recrutement actif
Research Site
Sarnia, Ontario, N7T 4X3
Recrutement actif
Research Site
Scarborough Village, Ontario, M1B 4Z8
Recrutement actif
Research Site
Toronto, Ontario, M4G 3E8
Recrutement actif
Research Site
Toronto, Ontario, M5B 1W8
Recrutement actif
Research Site
Toronto, Ontario, M6G 1M2
Recrutement actif
Research Site
Toronto, Ontario, M6G 3S5
NOT_YET_RECRUITING
Québec
Research Site
Laval, Québec, H7T 2P5
Recrutement actif
Research Site
Lévis, Québec, G6V 9H4
Recrutement actif
Research Site
Mirabel, Québec, J7J 2K8
Recrutement actif
Research Site
Montreal, Québec, H1T 1C8
Recrutement actif
Research Site
Montreal, Québec, H4A 3T2
Recrutement actif
Research Site
Québec, Québec, G1G 5X1
Recrutement actif
Research Site
Québec, Québec, G1V 4G5
Recrutement actif
Research Site
Saint-Charles-Borromée, Québec, J6E 6J2
Recrutement actif
Research Site
Sherbrooke, Québec, J1H 5N4
Recrutement actif
Research Site
Terrebonne, Québec, J6X 4P7
Recrutement actif
Research Site
Trois-Rivières, Québec, G9A 4P3
Recrutement actif
Saskatchewan
Research Site
Regina, Saskatchewan, S4P 0W5
Recrutement actif
Terre-Neuve-et-Labrador
Research Site
St. John's, Terre-Neuve-et-Labrador, A1B 3V6
Recrutement actif