Étude croisée de deux périodes pour démontrer la comparabilité de la pharmacocinétique de l'analumab sous-cutané entre 2mL Auto-injecteur/2mL PFS avec1mL Prérempli Syringe chez les participants adultes atteints d'une maladie auto-immune

Dernière mise à jour :
2026-07-18
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE CROISÉE RANDOMISÉE À DEUX PÉRIODES POUR DÉMONTRER LA COMPARABILITÉ DE LA PHARMACOCINÉTIQUE DE L¿IANALUMAB SOUS-CUTANÉ ENTRE L¿AUTO-INJECTEUR DE 2 ML/LA SERINGUE PRÉREMPLIE DE 2 ML ET LA SERINGUE PRÉREMPLIE DE 1 ML CHEZ DES PARTICIPANTS ADULTES ATTEINTS D¿UNE MALADIE AUTO-IMMUNE

Intervention/traitement :
IANALUMAB (VAY736)
Condition médicale :
MALADIE AUTO-IMMUNE
Code d’identification :
CVAY736A2202
Numéro de contrôle :
283613
Statut :
Actif, non en recrutement
Approbation :
13 juin 2024
Phase de l'essai :
Phase 2
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT06293365
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 18 Ans à 70 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Promoteur
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Lieux

Ontario

Novartis Investigative Site
Hamilton, Ontario, L8N 3Z5
Novartis Investigative Site
Toronto, Ontario, M5T 2S8

Québec

Novartis Investigative Site
Rimouski, Québec, G5L 5T1
Novartis Investigative Site
Trois-Rivières, Québec, G9A 3Y2
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