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Aperçu
Titre officiel du protocole :
"UNE ÉTUDE DE PHASE III DE GROUPE PARALLÈL, RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU, MULTICENTRIQUE, POUR ÉVALUER L'EFFICACITÉ D'UN INHALATEUR À DOSE MESURÉE DE BUDESONIDE, DE GLYCOPYRRONIUM ET DE FUMARATE DE FORMOTÉROLE PAR RAPPORT AU GLYCOPYRRONIUM ET AU MDI DE FUMARATE DE FORMOTÉROL SUR LES RÉSULTATS CARDIOPULMONAIRES DES MALADIES PULMONAIRES CHRONIQUES OBSTRUCTIVES (THARROS)
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
BUDESONIDE-GLYCOPYRRONIUM-FORMOTEROL
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
BRONCHOPNEUMOPATHIE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
D5989C00001
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
281222
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Recrutement actif
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
13 décembre 2023
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT06283966
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Alberta
Research Site
Calgary, Alberta, T3R 1W7
Recrutement actif
Research Site
Sherwood Park, Alberta, T8L 0N2
Recrutement actif
Colombie-Britannique
Research Site
Kelowna, Colombie-Britannique, V1Y 1Z9
Recrutement actif
Research Site
Richmond, Colombie-Britannique, V6V 2L1
Recrutement actif
Manitoba
Research Site
Winnipeg, Manitoba, R3L 1Z5
Recrutement actif
Nouvelle-Écosse
Research Site
Sydney, Nouvelle-Écosse, B1M 0A1
Recrutement actif
Ontario
Research Site
Ajax, Ontario, L1S 2J5
Recrutement actif
Research Site
Guelph, Ontario, N1H 1B1
Recrutement actif
Research Site
Hamilton, Ontario, L8L 5G4
Recrutement actif
Research Site
Kingston, Ontario, K7L 2V7
Recrutement actif
Research Site
Kingston, Ontario, K7M 4E7
Recrutement actif
Research Site
Thunder Bay, Ontario, P7B 7C7
Recrutement actif
Research Site
Toronto, Ontario, M5T 3A9
WITHDRAWN
Québec
Research Site
Montreal, Québec, H4A 3J1
Recrutement actif
Research Site
Québec, Québec, G1G 5X1
Recrutement actif
Research Site
Québec, Québec, G1V 4G5
Recrutement actif
Research Site
Québec, Québec, G1W 4R4
Recrutement actif
Research Site
Québec, Québec, G3K 2P8
COMPLETED
Research Site
Saint-Charles-Borromée, Québec, J6E 2B4
Recrutement actif
Research Site
Trois-Rivières, Québec, G8T 7A1
Recrutement actif
Research Site
Trois-Rivières, Québec, G9A 4P3
Recrutement actif
Saskatchewan
Research Site
Saskatoon, Saskatchewan, S7N 0W8
WITHDRAWN