Phase 3 Étude de l'ALXN1850 versus Placebo chez les adolescents et les adultes ayant un PPH qui n'ont pas déjà été traités avec l'Asfotase Alfa

Dernière mise à jour :
2026-07-18
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE MULTICENTRIQUE DE PHASE 3, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, VISANT À ÉVALUER L¿EFFICACITÉ ET L¿INNOCUITÉ DE L¿ALXN 1850 (PHOSPHATASE ALCALINE RECOMBINANTE) ADMINISTRÉ PAR VOIE SOUS-CUTANÉE CHEZ DES ADOLESCENTS (12 À < 18 ANS) ET DES ADULTES ATTEINTS D¿HYPOPHOSPHATASIE QUI N¿ONT PAS ÉTÉ TRAITÉS AUPARAVANT PAR L¿ASFOTASE ALFA. 18 ANS) ET DES ADULTES ATTEINTS D¿HYPOPHOSPHATASIE QUI N¿ONT PAS ÉTÉ TRAITÉS AUPARAVANT PAR L¿ASFOTASE ALFA

Intervention/traitement :
ALXN1850
Condition médicale :
HYPOPHOSPHATASIE
Code d’identification :
ALXN1850-HPP-301
Numéro de contrôle :
280357
Statut :
Actif, non en recrutement
Approbation :
23 novembre 2023
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT06079281
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 12 Ans à 130 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Promoteur
ALEXION PHARMACEUTICALS INC

Lieux

Alberta

Research Site
Calgary, Alberta, T2E 7H7
Research Site
Edmonton, Alberta, T6G 2R7

Manitoba

Research Site
Winnepeg, Manitoba, R3E 3P4

Ontario

Research Site
Oakville, Ontario, L6M 1M1

Québec

Research Site
Trois-Rivières, Québec, G9A 4P3
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