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Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE DE PHASE III RANDOMISÉE ET OUVERTE VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ DU GIRÉDESTRANT PAR RAPPORT AU FULVESTRANT, TOUS DEUX COMBINÉ À UN INHIBITEUR CDK4/6, CHEZ DES PATIENTES ATTEINTES D'UN CANCER DU SEIN AVANCÉ À RÉCEPTEURS D'ESTROGÈNE POSITIFS ET HER2- RÉSISTANT À UN TRAITEMENT ENDOCRINIEN ADJUVANT ANTÉRIEUR
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
GIREDESTRANT (GDC-9545, RO7197597)/ FULVESTRANT/ PALBOCICLIB/ RIBOCICLIB/ ABEMACICLIB
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
CO44657
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
278010
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Recrutement actif
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
1 septembre 2023
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT06065748
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Alberta
Cross Cancer Institute
Edmonton, Alberta, T6G 1Z2
Actif, non en recrutement
Ontario
Credit Valley Hospital/Carlo Fidani Peel Regional Cancer Centre
Mississauga, Ontario, L5M 2N1
Actif, non en recrutement
Lakeridge Health Oshawa
Oshawa, Ontario, L1G 2B9
Actif, non en recrutement
North York General Hospital
Toronto, Ontario, M2K 1E1
Actif, non en recrutement
Princess Margaret Cancer Center
Toronto, Ontario, M5G 2M9
Actif, non en recrutement
Royal Victoria Regional Health Centre
Barrie, Ontario, L4M 6M2
Actif, non en recrutement
Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
Thunder Bay, Ontario, P7B 6V4
Actif, non en recrutement
Québec
Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Montreal, Québec, H2X 0C2
Actif, non en recrutement
Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
Trois-Rivières, Québec, G8Z 3R9
Actif, non en recrutement
CHU de Québec - Hôpital du Saint-Sacrement
Québec, Québec, G1S 4L8
Actif, non en recrutement
CISSS Chaudière-Appalaches
Lévis, Québec, G6V 3Z1
Actif, non en recrutement
CIUSSS du Saguenay Lac-Saint-Jean, Chicoutimi Hospital
Chicoutimi, Québec, G7H 5H6
Actif, non en recrutement
Hopital regional de saint jerome
Saint-Jérôme, Québec, J7Z 5T3
COMPLETED
McGill University Health Centre - Glen Site
Montreal, Québec, H4A 3J1
WITHDRAWN
Saskatchewan
Allan Blair Cancer Centre
Regina, Saskatchewan, S4T 7T1
Actif, non en recrutement
Saskatoon Cancer Centre
Saskatoon, Saskatchewan, SK S7N 4H4
Actif, non en recrutement