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Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE DE PHASE 3, MULTICENTRE DE 52 SEMAINES À DOUBLE INSU CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, AVEC UNE PÉRIODE D'EXTENSION DE 52 SEMAINES À DOUBLE INSU AVEC UNE TITRATION RANDOMISÉE D'AUGMENTATION OU DE DIMINUTION DE DOSE VISANT À EXAMINER L¿EFFICACITÉ, L¿INNOCUITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ DU RITLECITINIB CHEZ DES PARTICIPANTS ADULTES ATTEINTS DE VITILIGO NON SEGMENTAIRE
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
RITLECITINIB (PF-06651600)
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
B7981080
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
277928
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Actif, non en recrutement
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
23 octobre 2023
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT06072183
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
Alberta
Alberta Dermasurgery Centre
Edmonton, Alberta, T6G 1C3
Dermatology Research Institute
Calgary, Alberta, T2J 7E1
Colombie-Britannique
The Skin Care Centre
Vancouver, Colombie-Britannique, V5Z 4E8
Manitoba
Wiseman Dermatology Research Inc.
Winnipeg, Manitoba, R3M 3Z4
Ontario
Dermatology on Bloor - Research Toronto
Toronto, Ontario, M4W 2N4
DermEdge Research
Mississauga, Ontario, L4Y 4C5
Medicor Research Inc
Greater Sudbury, Ontario, P3C 1X3
North York Research Inc
Toronto, Ontario, M2N 3A6
SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
Sudbury Skin Clinique
Greater Sudbury, Ontario, P3C 1X8
The Centre for Clinical Trials
Oakville, Ontario, L6J 7W5
York Dermatology Clinic & Research Centre
Richmond Hill, Ontario, L4B 1L1
Québec
Centre de Recherche Saint-Louis
Montreal, Québec, H1Y 3L1
Centre de Recherche Saint-Louis
Sherbrooke, Québec, J1G 1X9
Diex Recherche Sherbrooke
Sherbrooke, Québec, J1L 0H8
Innovaderm Research Inc.
Montreal, Québec, H2X 2V1
Saskatchewan
Saskatoon Dermatology Centre
Saskatoon, Saskatchewan, S7T 0G3
Skinsense Medical Research
Saskatoon, Saskatchewan, S7K 2C1