Efficacité et innocuité de CSL222 (Etranacogene Dezaparvovec) Thérapie génique chez les adultes atteints d'hémophilie B avec le virus adéno-associé à un prétraitement Sérotype 5 (AAV5) Anticorps neutralisants (Nabs)

Dernière mise à jour :
2026-07-18
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE OUVERTE, MULTICENTRIQUE DE PHASE 3B À DOSE UNIQUE, PORTANT SUR L¿EFFICACITÉ ET L¿INNOCUITÉ DE LA THÉRAPIE GÉNIQUE CSL222 (ETRANACOGENE DEZAPARVOVEC) ADMINISTRÉE À DES ADULTES ATTEINTS D¿HÉMOPHILIE B SÉVÈRE OU MODÉRÉMENT SÉVÈRE ET PRÉSENTANT DES ANTICORPS NEUTRALISANTS AAV5 DÉTECTABLES AVANT LE TRAITEMENT

Intervention/traitement :
CSL222 (ETRANACOGENE DEZAPARVOVEC)
Condition médicale :
HÉMOPHILIE B
Code d’identification :
CSL222_3005
Numéro de contrôle :
277372
Statut :
Recrutement actif
Approbation :
16 août 2023
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT06003387
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Trial Registration Coordinator
Rôle
CONTACT
Téléphone :
1-610-878-4697
Promoteur
CSL BEHRING

Lieux

Ontario

McMaster University - Hamilton
Hamilton, Ontario, L8N 3Z5
Recrutement actif
Nom
Use Central Contact
Rôle
CONTACT
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