ÉLÉMENT-MDS : Étude visant à comparer l'efficacité et l'innocuité du luspatercept chez les participants atteints du syndrome myélodysplasique (SMD) et de l'anémie ne recevant pas de transfusions sanguines

Dernière mise à jour :
2026-07-18
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE RANDOMISÉE DE PHASE 3, MENÉE EN OUVERT, VISANT À COMPARER L¿EFFICIENCE ET LA SÉCURITÉ DE LUSPATERCEPT (ACE¿536) PAR RAPPORT À L¿ÉPOÉTINE ALFA POUR LE TRAITEMENT DE L¿ANÉMIE DUE AU SYNDROME MYÉLODYSPLASIQUE (SMD) À TRÈS FAIBLE RISQUE, FAIBLE EN RISQUE OU INTERMÉDIAIRE EN RISQUE DU SYSTÈME DE NOTATION PRONOSTIQUE INTERNATIONAL (SNPI) CHEZ DES PARTICIPANTS N¿AYANT JAMAIS REÇU D¿AGENT STIMULANT DE L¿ÉRYTHROPOÏÉTINE (ASE) ET NE NÉCESSITANT PAS DE TRANSFUSION SANGUINE : L¿ÉLÉMENT D¿ESSAI SUR LE SYNDROME MYÉLODYSPLASTIQUE (SMD).

Intervention/traitement :
LUSPATERCEPT (ACE 536) / EPOETIN ALFA
Condition médicale :
ANÉMIE
Code d’identification :
CA056025
Numéro de contrôle :
275589
Statut :
Actif, non en recrutement
Approbation :
30 juin 2023
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT05949684
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Promoteur
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA CO.

Lieux

Alberta

Local Institution - 0049
Calgary, Alberta, T2N 5G2
Recrutement actif
Nom
Michelle Geddes, Site 0049
Rôle
CONTACT
Téléphone :
4039448047

Colombie-Britannique

Local Institution - 0112
Vancouver, Colombie-Britannique, V6Z 1Y6
Recrutement actif
Nom
Heather Leitch, Site 0112
Rôle
CONTACT
Téléphone :
0000000000

Ontario

Local Institution - 0017
Toronto, Ontario, M4N 3M5
Recrutement actif
Nom
Rena Buckstein, Site 0017
Rôle
CONTACT
Téléphone :
416 480 6100 x 62314
Local Institution - 0050
London, Ontario, N6A 5W9
Recrutement actif
Nom
lalit Saini, Site 0050
Rôle
CONTACT
Téléphone :
519-685-8500x56072
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