UNE ÉTUDE DE PHASE 3 MULTICENTRIQUE VISANT À ÉVALUER L¿EFFICACITÉ, L¿INNOCUITÉ ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DE L¿UPADACITINIB DANS LE CADRE D¿UN TRAITEMENT D¿INDUCTION OUVERT, D¿UN TRAITEMENT D¿ENTRETIEN RANDOMISÉ À DOUBLE INSU ET D¿UNE PROLONGATION À LONG …

Dernière mise à jour :
2026-08-15
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE PHASE 3 MULTICENTRIQUE VISANT À ÉVALUER L¿EFFICACITÉ, L¿INNOCUITÉ ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DE L¿UPADACITINIB DANS LE CADRE D¿UN TRAITEMENT D¿INDUCTION OUVERT, D¿UN TRAITEMENT D¿ENTRETIEN RANDOMISÉ À DOUBLE INSU ET D¿UNE PROLONGATION À LONG TERME OUVERTE CHEZ DES ENFANTS ATTEINTS DE COLITE ULCÉREUSE MODÉRÉMENT À SÉVÈREMENT ACTIVE ET PRÉSENTANT UNE RÉPONSE INADÉQUATE, UNE INTOLÉRANCE OU DES CONTRE-INDICATIONS MÉDICALES AUX CORTICOSTÉROÏDES, AUX IMMUNOSUPPRESSEURS ET/OU À LA THÉRAPIE BIOLOGIQUE.

Intervention/traitement :
UPADACITINIB (ABT-494)
Condition médicale :
COLITE ULCÉREUSE
Code d’identification :
M14-658
Numéro de contrôle :
274450
Statut :
Actif, non en recrutement
Approbation :
4 juillet 2023
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT05782907
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 2 Ans à 17 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Promoteur
ABBVIE CORPORATION

Lieux

Alberta

Alberta Health Services /ID# 252088
Edmonton, Alberta, T6G 1C9
South Edmonton Gastroenterology /ID# 276669
Edmonton, Alberta, T6L 6K3

Colombie-Britannique

BC Children's Hospital /ID# 250947
Vancouver, Colombie-Britannique, V6H 3V4

Nouvelle-Écosse

IWK Health Center /ID# 250943
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3K 6R8

Ontario

Hospital for Sick Children /ID# 250945
Toronto, Ontario, M5G 1X8
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