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Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE DE PHASE 3 RANDOMISÉE, OUVERTE ET MULTICENTRIQUE DE ZANUBRUTINIB (BGB 3111) JUMELÉ À L¿ANTICORPS ANTI-CD20 PAR RAPPORT AU LÉNALIDOMIDE JUMELÉ AU RITUXIMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D¿UN LYMPHOME FOLLICULAIRE OU D¿UN LYMPHOME DE LA ZONE MARGINALE RÉCIDIVANT OU RÉFRACTAIRE
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
ZANUBRUTINIB (BGB-3111) / OBINUTUZUMAB / LENALIDOMIDE / RITUXIMAB
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
BGB-3111-308
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
273785
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Actif, non en recrutement
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
18 mai 2023
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT05100862
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Colombie-Britannique
British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre
Vancouver, Colombie-Britannique, V5Z 4E6
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Nouvelle-Écosse
Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3H 2Y9
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Ontario
Juravinski Cancer Centre
Hamilton, Ontario, L8V 5C2
ACTIVE_NOT_RECRUITING
London Health Sciences Centre
London, Ontario, N6A 5W9
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Québec
Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de Chaudiere Appalaches
Lévis, Québec, G6V 3Z1
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic)
Québec, Québec, G1J 1Z4
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Ciusss de Lest de Lile de Montreal Hopital Maisonneuve Rosemont
Montreal, Québec, H1T 2M4
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Ciusss de Lestrie Chus
Sherbrooke, Québec, J1H 5N4
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Ciusss Du Saguenay Lac St Jean
Chicoutimi, Québec, G7H 5H6
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Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
SaintJerome, Québec, J7Z 5T3
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Terre-Neuve-et-Labrador
Newfoundland and Labrador Health Services
St. John's, Terre-Neuve-et-Labrador, A1B 3V6
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