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Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE DE PHASE 3 RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO ET DÉTERMINÉE PAR LES ÉVÉNEMENTS VISANT À DÉMONTRER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ DE MILVEXIAN, UN INHIBITEUR DU FACTEUR ORAL XIA, APRÈS UN RÉCENT SYNDROME CORONARIEN AIGU, ÉTUDE LIBREXIA-ACS
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
MILVEXIAN (JNJ-70033093, BMS-986177)
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
70033093ACS3003
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
273306
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Fermé
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
12 avril 2023
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT05754957
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Alberta
University of Alberta
Edmonton, Alberta, T6G 2B7
Colombie-Britannique
Surrey Memorial Hospital
Surrey, Colombie-Britannique, V2V 0C6
Vancouver General Hospital
Vancouver, Colombie-Britannique, V5Z 1M9
Manitoba
Saint Boniface General Hospital
Winnipeg, Manitoba, R2H 2A6
Nouvelle-Écosse
Dalhousie University
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3J 3R4
Ontario
Dr. Saul Vizel Cardiac Research Office
Cambridge, Ontario, N1R 7R1
Halton Healthcare Services Corporation
Oakville, Ontario, L6M 0L8
Hamilton Health Sciences Corporation
Hamilton, Ontario, L8L 2X2
Kawartha Cardiology Clinical Trials
Peterborough, Ontario, K9J 0B2
London Health Sciences Centre
Niagara Health System
Saint Catharines, Ontario, L2S 0A9
Office of Dr. Anthony Glanz
Windsor, Ontario, N8X 5A6
Southlake Regional Health Centre
Newmarket, Ontario, L3Y 2R2
Toronto Sunnybrook Hospital
Toronto, Ontario, M4N 3M5
University of Ottawa Heart Institute
Québec
CardioVasc HR
Saint-Jean-sur-Richelieu, Québec, J3A1C3
Centre de Recherche Clinique de Quebec
Centre de Recherche du CHUM
Montreal, Québec, H2L 4M1
CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
Trois Rivieres, Québec, G8Z 3R9
Clinique de Cardiologie de Levis
CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur d/b/a CISSS de Lanaudiere
Terrebonne, Québec, J6V 2H2
Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
Montreal General Hospital
Montreal, Québec, H3G 1A4
Saskatchewan
Royal University Hospital
Saskatoon, Saskatchewan, S7N 0W8