Avis concernant la langue et le contenu
Le contenu et les résultats de recherche de ce site proviennent de tiers ou sont fournis par ceux-ci. De ce fait, certaines informations ne sont disponibles que dans la langue dans laquelle elles ont été initialement soumises par le promoteur de l'essai. En savoir plus sur les informations disponibles sur le portail de recherche.
L'établissement d'hyperliens vers des sites Web autres que ceux du gouvernement du Canada
Les hyperliens menant à des sites Web qui ne sont pas gérés par le gouvernement du Canada, y compris ceux qui mènent à nos comptes de médias sociaux et aux dossiers d'essais cliniques figurant dans des registres internationaux, ne sont offerts que par commodité aux visiteurs de notre site Web. Nous n'assumons aucune responsabilité quant à la précision, l'actualité ou la fiabilité du contenu de ces sites. Le gouvernement du Canada n'offre aucune garantie à cet égard, n'assume aucune responsabilité concernant l'information obtenue au moyen de ces liens et n'approuve ni ces sites, ni leur contenu.
Les visiteurs doivent également savoir que l'information offerte par les sites autres que ceux du gouvernement du Canada, accessibles à l'aide des liens de ce site Web, n'est pas assujettie à la Loi sur la protection des renseignements personnels ni à la Loi sur les langues officielles, et pourrait ne pas être accessible aux personnes handicapées. Il se peut que l'information offerte ne soit disponible que dans les langues employées dans les sites en question. En ce qui a trait aux renseignements personnels, on invite les visiteurs à consulter les politiques de ces sites Web non gouvernementaux en matière de protection des renseignements personnels avant de communiquer leurs renseignements personnels.
Voir les détails de l'essai
Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE DE PHASE III DE 52 SEMAINES MULTINATIONALE, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU ET À DEUX GROUPES PARALLÈLES VISANT À COMPARER L¿EFFICACITÉ, L¿INNOCUITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ DE LA TRIPLE COMBINAISON DE DOSE FIXE DE BÉLOMÉTHASONE DIPROPIONATE JUMELÉ AU FORMOTÉROL FUMARATE ET AU GLYCOPYRRONIUM BROMIDE (CHF 5993) AVEC LA DOUBLE COMBINAISON DE DOSE DE BÉCLOMÉTHASONE DIPROPIONATE JUMELÉ AU FORMOTÉROL FUMARATE (CHF 1535), TOUS DEUX ADMINISTRÉS PAR PMDI CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D¿UNE MALADIE PULMONAIRE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE (MPOC)
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
BECLOMETHASONE-FORMOTEROL-GLYCOPYRRONIUM (CHF 5993) / BECLOMETHASONE-FORMOTEROL (CHF 1535)
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
BRONCHOPNEUMOPATHIE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
CLI-05993AA3-06
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
272354
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Fermé
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
17 mars 2023
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT04320342
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Alberta
Chiesi Clinical Trial Site 124103
Edmonton, Alberta, T5A 4L8
Chiesi Clinical Trial Site 124105
Sherwood Park, Alberta, T8H 0N2
Ontario
Chiesi Clinical Trial Site 124100
Windsor, Ontario, N8X 1T3
Chiesi Clinical Trial Site 124102
Burlington, Ontario, L7N 3V2
Chiesi Clinical Trial Site 124104
Greater Sudbury, Ontario, P3C 1X3
Québec
Chiesi Clinical Trial Site 124106
Trois-Rivières, Québec, G8T 7A1