Une étude comparant l'efficacité, la sécurité et la tolérance de la combinaison triple dose fixe CHF 5993 avec la combinaison double dose fixe CHF 1535 dans les sujets avec la MPOC

Dernière mise à jour :
2026-07-18
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE PHASE III DE 52 SEMAINES MULTINATIONALE, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU ET À DEUX GROUPES PARALLÈLES VISANT À COMPARER L¿EFFICACITÉ, L¿INNOCUITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ DE LA TRIPLE COMBINAISON DE DOSE FIXE DE BÉLOMÉTHASONE DIPROPIONATE JUMELÉ AU FORMOTÉROL FUMARATE ET AU GLYCOPYRRONIUM BROMIDE (CHF 5993) AVEC LA DOUBLE COMBINAISON DE DOSE DE BÉCLOMÉTHASONE DIPROPIONATE JUMELÉ AU FORMOTÉROL FUMARATE (CHF 1535), TOUS DEUX ADMINISTRÉS PAR PMDI CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D¿UNE MALADIE PULMONAIRE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE (MPOC)

Intervention/traitement :
BECLOMETHASONE-FORMOTEROL-GLYCOPYRRONIUM (CHF 5993) / BECLOMETHASONE-FORMOTEROL (CHF 1535)
Condition médicale :
BRONCHOPNEUMOPATHIE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE
Code d’identification :
CLI-05993AA3-06
Numéro de contrôle :
272354
Statut :
Fermé
Approbation :
17 mars 2023
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT04320342
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
40 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Promoteur
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

Lieux

Alberta

Chiesi Clinical Trial Site 124103
Edmonton, Alberta, T5A 4L8
Chiesi Clinical Trial Site 124105
Sherwood Park, Alberta, T8H 0N2

Ontario

Chiesi Clinical Trial Site 124100
Windsor, Ontario, N8X 1T3
Chiesi Clinical Trial Site 124102
Burlington, Ontario, L7N 3V2
Chiesi Clinical Trial Site 124104
Greater Sudbury, Ontario, P3C 1X3

Québec

Chiesi Clinical Trial Site 124106
Trois-Rivières, Québec, G8T 7A1
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