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Aperçu
Titre officiel du protocole :
L'INNOCUITÉ CARDIOVASCULAIRE DE LA CAGRILINTIDE À UNE DOSE DE 2,4 MG PAR VOIE SOUS-CUTANÉE. EN COMBINAISON AVEC LA SEMAGLUTIDE À UNE DOSE DE 2,4 MG PAR VOIE SOUS-CUTANÉE (CAGRISEMA 2,4 MG/2,4 MG S.C.) UNE FOIS PAR SEMAINE, CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS D'OBÉSITÉ ET D'UNE MALADIE CARDIOVASCULAIRE ÉTABLIE
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
CAGRILINTIDE-SEMAGLUTIDE
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
NN9838-4942
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
269323
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Actif, non en recrutement
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
14 décembre 2022
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT05669755
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
Institut universitaire de cardiologie
Alberta
C-endo Diab Endo Clin Calgery
Calgary, Alberta, T2V 4J2
C-Health Partners
Calgary, Alberta, T2V 4J2
Centricity Research Calgary
Calgary, Alberta, T2H 2G4
Centricity Research Calgary Endocrinology
Calgary, Alberta, T2H 2G4
New Brunswick
G.A. Research Associates Ltd.
Moncton, New Brunswick, E1G 1A7
Nouvelle-Écosse
Nova Scotia Health Authority
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3H 1V7
Ontario
Cambridge Cardiac Care Centre
Cambridge, Ontario, N1R 6V6
Centricity Res. Barrie Endo
Centricity Research Brampton Endocrinology
Brampton, Ontario, L6S 0C6
Clinical Research Solutions Inc.
Waterloo, Ontario, N2T 0C1
Diabetes Heart Research Centre
Toronto, Ontario, M6G 1M2
Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
Hamilton, Ontario, L8M 1K7
Wharton Medical Clinic Clinical Trials (Hamilton)
Hamilton, Ontario, L8L 5G8
Québec
Applied Medical Informatics Research
Montreal, Québec, H4A 3T2
CHU-Sherbrooke
Sherbrooke, Québec, J1H 5H3
Ctr de méd métab de Lanaudière
Terrebonne, Québec, J6X 4P7
Ctr de recherche Clinique de Laval
Recherche Clinique Sigma Inc.
Viacar Recherche Clinique Inc.
Saint-Lambert, Québec, J4P-1S9