Étude visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et les niveaux de médicaments de l'ozanimod oral chez les participants pédiatriques présentant une maladie de Crohn modérément à fortement active et une réponse inadéquate à la thérapie conventionnelle

Dernière mise à jour :
2026-07-18
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE PHASE 2/3 MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE ET À DOUBLE INSU VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ, L'INNOCUITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA PHARMACODYNAMIQUE DE L'OZANIMOD ADMINISTRÉE PAR VOIE ORALE (RPC1063) CHEZ DES PARTICIPANTS PÉDIATRIQUES ATTEINTS DE LA MALADIE DE LA CROHN MODÉRÉMENT À TRÈS ACTIVE AYANT UNE RÉPONSE INADÉQUATE AU TRAITEMENT CONVENTIONNEL

Intervention/traitement :
OZANIMOD (RPC1063)
Condition médicale :
MALADIE DE CROHN
Code d’identification :
IM047-023
Numéro de contrôle :
269055
Statut :
Fermé
Approbation :
28 novembre 2022
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 2, Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT05470985
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 2 Ans à 17 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Bristol-Myers Squibb Study Director
Organization
Bristol-Myers Squibb
Téléphone :
Please email
Promoteur
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

Lieux

Nouvelle-Écosse

Local Institution - 0014
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3K 6R8

Ontario

Local Institution - 0001
London, Ontario, N6A 5W9

Québec

Local Institution - 0054
Montreal, Québec, H3T 1C5

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT05470985. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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