Une étude pour apprendre comment bien l'étude traitement Asundexian fonctionne et comment sûr il est comparé à Apixaban pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux ou embolie systémique chez les personnes avec rythme cardiaque irrégulier et souve…
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La date de la dernière mise à jour de chaque dossier d’essai dans le Portail de recherche des essais cliniques canadien.
2026-08-01
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UNE ÉTUDE DE PHASE 3 MULTICENTRIQUE, INTERNATIONALE, RANDOMISÉE, CONTRÔLÉE PAR COMPARATEUR ACTIF, À DOUBLE INSU, À DOUBLE PLACEBO, À GROUPES PARALLÈLES ET À DEUX GROUPES VISANT À COMPARER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ DE L'ASUNDEXIAN, UN INHIBITEUR ORAL DU FACTEUR XIA (BAY 2433334) JUMELÉ À L'APIXABAN POUR LA PRÉVENTION DE L'ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL (AVC) OU DE L'EMBOLIE SYSTÉMIQUE CHEZ LES HOMMES ET LES FEMMES ÂGÉS DE 18 ANS ET PLUS, ATTEINTS DE FIBRILLATION AURICULAIRE ET PRÉSENTANT UN RISQUE D'AVC
Intervention/traitement :
Intervention/traitement
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
ASUNDEXIAN (BAY 2433334)
Condition médicale :
Condition médicale
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
FIBRILLATION AURICULAIRE
Code d’identification :
Code d’identification
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
19767
Numéro de contrôle :
Numéro de contrôle
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
268280
Statut :
Statut de l'essai
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site. • Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants. • Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit. • En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer. • Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas. • Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur. • En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur. • Autre : veuillez contacter le promoteur.
Fermé
Approbation :
Date d’approbation
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
3 novembre 2022
Date de fin :
Date de fin
La date de la dernière visite du dernier participant dans le cadre de l’étude mondiale. La date de fin peut être réelle ou estimée, selon ce qui a été fourni au registre. Les dates de fin estimées peuvent être passées ou futures.
Phase de l'essai :
Phase d'essai
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
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Admissibilité
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés :
Non
Coordonnées et lieux
Personnes-ressources
Personne-ressource
Coordonnées d’une personne ou d’une organisation pouvant répondre aux questions au sujet de l’essai clinique. Ces renseignements proviennent du registre international.
Le promoteur conduit l’essai clinique et en est responsable de tous les aspects. Par exemple, cela peut être une entreprise, une université ou un chercheur individuel.
BAYER INC
Lieux
Alberta
Edmonton Cardiology Consultants
Edmonton, Alberta, T5H 4B9
University of Alberta Hospital
Edmonton, Alberta, T6G 2B7
Colombie-Britannique
Fraser Clinical Trials, Inc.
New Westminster, Colombie-Britannique, V3L 3W4
Interior Health - Royal Inland Hospital
Kamloops, Colombie-Britannique, V2C 2T1
Vancouver General Hospital
Vancouver, Colombie-Britannique, V5Z 1M9
Victoria Heart Institute Foundation
Victoria, Colombie-Britannique, V8R 1B2
New Brunswick
G.A. Research Associates, Ltd.
Moncton, New Brunswick, E1G 1A7
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Q
Québec, New Brunswick, G1V 4G5
Nouvelle-Écosse
QEII Health Sciences Centre
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3H 3A7
Ontario
Cambridge Cardiac Care Center
Cambridge, Ontario, N1R 6V6
Dr. James Cha
Oshawa, Ontario, L1J2K1
Dr. Louis Yao
York, Ontario, M9N 1W4
Hamilton Health Sciences
Hamilton, Ontario, L8L 2X2
Hamilton Med.Research Group - DCT
Hamilton, Ontario, L8M 1K7
Hamilton Medical Research Group
Hamilton, Ontario, L8M 1K7
Heart Health Institute
Scarborough Village, Ontario, M1B 4Z8
Kawartha Cardiology Clinical Trials
Peterborough, Ontario, K9J 0B2
London Health Sciences Centre | University Hospital - London Heart Rhythm Program - Cardiology
London, Ontario, N6A5A5
McMaster University Medical Centre
Hamilton, Ontario, L8L 2X2
Milestone Research
London, Ontario, N5W 6A2
Niagara Health - St. Catharines Site
St. Catharines, Ontario, L2S 0A9
Oakville Cardiovascular Research
Oakville, Ontario, L6K 3W7
St. Joseph's Healthcare - Hamilton
Hamilton, Ontario, L8N 4A6
St. Michael's Hospital
Toronto, Ontario, M5B 1W8
Sunnybrook Health Sciences Centre
Toronto, Ontario, M4N 3M5
Toronto General Hospital UHN
Toronto, Ontario, M5G 2C4
Women's College Hospital | WCH Main Site - Women's College Research Institute - Cardiology Department
Toronto, Ontario, M5S 1B2
Québec
Centre intégré de santé et de services sociaux de Laval, Hôp
Laval, Québec, H7M 3L9
Centricity Research Mirabel Multispecialty
Mirabel, Québec, J7J 2K8
CHU de Québec-Université Laval
Québec, Québec, G1R 2J6
CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal