Une étude pour comparer l'efficacité et la sécurité de l'azacitidine orale plus meilleurs soins de soutien (BSC) versus Placebo Plus BSC chez les participants avec le système de notation pronostique international révisé (IPSS-R) syndrome myélodysplasiq…

Dernière mise à jour :
2026-07-18
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE PHASE 2/3 MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, D'OPTIMISATION DE LA DOSE (PARTIE I) ET À DOUBLE INSU (PARTIE II) VISANT À COMPARER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ D'AZA PAR VOIE ORALE (ONUREG®) JUMELÉ AUX MEILLEURS SOINS DE SOUTIEN (MSS) PAR RAPPORT AU PLACEBO JUMELÉ AU MSS CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE SYNDROMES MYÉLODYSPLASIQUES À RISQUE FAIBLE OU INTERMÉDIAIRE SELON L'IPSS-R

Intervention/traitement :
AZACITIDINE (CC-486, BMS-986345)
Condition médicale :
SYNDROME MYÉLODYSPLASTIQUE
Code d’identification :
CA055-026
Numéro de contrôle :
268272
Statut :
Actif, non en recrutement
Approbation :
28 octobre 2022
Phase de l'essai :
Phase 2, Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT05469737
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Promoteur
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

Lieux

Ontario

Local Institution - 0008
Toronto, Ontario, M4N 3M5
Local Institution - 0015
Toronto, Ontario, M5G 2M9

Québec

Local Institution - 0090
Montreal, Québec, H4A 3J1
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