Étude sur l'efficacité et l'innocuité d'Efgartigimod PH20 SC chez les participants adultes atteints de myopathie inflammatoire idiopathique active.

Dernière mise à jour :
2026-09-26
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE PHASE 2/3, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, EN GROUPES PARALLÈLES, EN DEUX BRAS, MULTICENTRIQUE, SANS INTERRUPTION OPÉRATIONNELLE, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ, L'INNOCUITÉ, LA TOLÉRABILITÉ, LA PHARMACODYNAMIQUE, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET L'IMMUNOGÉNICITÉ DE L'EFGARTIGIMOD PH20 SC CHEZ DES PARTICIPANTS ÂGÉS DE 18 ANS ET PLUS SOUFFRANT DE MYOPATHIE INFLAMMATOIRE IDIOPATHIQUE ACTIVE

Intervention/traitement :
EFGARTIGIMOD PH20 SC (ARGX-113)
Condition médicale :
MYOPATHIE INFLAMMATOIRE IDIOMATIQUE
Code d’identification :
ARGX-113-2007
Numéro de contrôle :
267826
Statut :
Fermé
Approbation :
12 octobre 2022
Phase de l'essai :
Phase 2, Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT05523167
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Promoteur
ARGENX BV

Lieux

Genge Partners
Montreal, H4A 3T2
Ottawa Hospital Research Institute-Civic Campus
Ottawa, K1Y 4E9
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