Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité d'Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor (ELX/TEZ/IVA) chez les sujets atteints de fibrose kystique sans mutation F508del

Dernière mise à jour :
2026-08-01
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE DE PHASE III, À DOUBLE INSU, À RÉPARTITION ALÉATOIRE, COMPARATIVE CONTRE PLACÉBO, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ D'ÉLEXACAFTOR/TEZACAFTOR/IVACAFTOR (ELX/TEZ/IVA) CHEZ DES SUJETS ÂGÉS DE 6 ANS ET PLUS ATTEINTS DE FIBROSE KYSTIQUE AVEC MUTATION DU GÈNE CFTR AUTRE QUE F508DEL NE RÉPONDANT PAS À L'ELX/TEZ/IVA

Intervention/traitement :
ELEXACAFTOR-TEZACAFTOR- IVACAFTOR/ IVACAFTOR
Condition médicale :
FIBROSE KYSTIQUE
Code d’identification :
VX21-445-124
Numéro de contrôle :
263215
Statut :
Fermé
Approbation :
31 mai 2022
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT05274269
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
6 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Medical Monitor
Organization
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Téléphone :
617-341-6777
Promoteur
VERTEX PHARMACEUTICALS INC

Lieux

British Columbia Children's Hospital
Vancouver
Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) Hotel-Dieu
Montreal
McGill University Health Centre, Glen Site, Montreal Children's Hospital
Montreal
St. Paul's Hospital
Vancouver
Stollery Children's Hospital
Edmonton
The Hospital for Sick Children
Toronto

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT05274269. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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