Une étude pour vérifier l'innocuité du dexlansoprazole et apprendre s'il peut traiter la maladie de reflux gastro-oesophagien symptomatique chez les enfants âgés de 2 à 11 ans

Dernière mise à jour :
2026-09-26
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE MULTICENTRIQUE DE PHASE II, À DOUBLE INSU, SUR 12 SEMAINES, VISANT À ÉVALUER L'INNOCUITÉ ET L'EFFICACITÉ DE L'ADMINISTRATION QUOTIDIENNE PAR VOIE ORALE DU DEXLANSOPRAZOLE EN CAPSULES À ACTION RETARDÉE CHEZ DES SUJETS PÉDIATRIQUES ÂGÉS DE 2 À 11 ANS PRÉSENTANT DES SYMPTÔMES DE REFLUX GATRO'SOPHAGIEN PATHOLOGIQUE NON ÉROSIF

Intervention/traitement :
DEXLANSOPRAZOLE (TAK-390MR)
Condition médicale :
LE REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
Code d’identification :
TAK-390MR_204
Numéro de contrôle :
260821
Statut :
Fermé
Approbation :
8 mars 2022
Phase de l'essai :
Phase 2
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT02616302
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 2 Ans à 11 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Takeda Contact
Rôle
CONTACT
Téléphone :
+1-877-825-3327
Promoteur
TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS INC

Lieux

Alberta

Women and Children's Health Research Institute
Edmonton, Alberta, T6G 1C9
Recrutement actif
Nom
Site Contact
Rôle
CONTACT
Téléphone :
7802485420
Nom
Huynh Hien
Rôle
PRINCIPAL_INVESTIGATOR

Ontario

London Health Sciences Centre Children's Hospital
London, Ontario, N6A 5W9
Recrutement actif
Nom
Site Contact
Rôle
CONTACT
Téléphone :
+5196858500 x58036
Nom
Bax Kevin
Rôle
PRINCIPAL_INVESTIGATOR
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