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Aperçu
Titre officiel du protocole :
OBICÉTRAPIB ET RÉSULTATS CARDIOVASCULAIRES : ÉTUDE DE PHASE III, À DOUBLE INSU, À RÉPARTITION ALÉATOIRE, COMPARATIVE CONTRE PLACÉBO, VISANT À ÉVALUER L'EFFET DE 10 MG D'OBICÉTRAPIB CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS D'UNE ATHÉROSCLÉROSE CARDIO-VASCULAIRE QUI N'EST PAS ADÉQUATEMENT MAÎTRISÉE MALGRÉ DES THÉRAPIES OPTIMALEMENT TOLÉRÉES DE MODIFICATION DES LIPIDES
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
OBICETRAPIB (TA-8995)
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
MALADIES CARDIOVASCULAIRES
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
TA-8995-304
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
260653
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Actif, non en recrutement
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
17 février 2022
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT05202509
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Colombie-Britannique
Medical Arts Health Research Group - Kamloops
Kamloops, Colombie-Britannique, V2C 5T1
Medical Arts Health Research Group - North Vancouver
North Vancouver, Colombie-Britannique, V7M 2H4
The Medical Arts Health Research Group - Penticton
Penticton, Colombie-Britannique, V2A 5L5
Manitoba
Winnipeg Clinic
Winnipeg, Manitoba, R3C 0N2
Ontario
Brampton Clinical Trials
Brampton, Ontario, L4K 4M2
Centre de recherche clinique de Laval
Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie De Quebec
Kawartha Cardiology Clinical Trials
Peterborough, Ontario, K9J 0B2
KMH Cardiology & Diagnostic Centres - Hamilton
Stoney Creek, Ontario, L8J 3W2
KMH Cardiology & Diagnostic Centres - Mississauga
Mississauga, Ontario, K9J 0B2
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd. - Thornhill
Concord, Ontario, L4K 4M2
Québec
CardioVasc HR
Saint-Jean-sur-Richelieu, Québec, J3A 1J2
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux (CIUSSS) de l'Estrie -Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
Sherbrooke, Québec, J1H 5N4
Diex Recherche Trois-Rivieres, Inc
Trois-Rivières, Québec, G9A 4P3
Diex Recherche Victoriaville
Victoriaville, Québec, G6P 6P6
Discovery Clinical Services, Ltd
Victoria, Québec, J3A 1J2
Ecogene-21
Chicoutimi, Québec, G7H 7K9