Innocuité et efficacité du pitolisant sur une somnolence diurne excessive et d'autres symptômes non musculaires chez les patients présentant une dystrophie myotonique de type 1

Dernière mise à jour :
2026-09-26
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO VISANT À ÉVALUER L'INNOCUITÉ ET L'EFFICACITÉ DU PITOLISANT SUR LA SOMNOLENCE DIURNE EXCESSIVE ET D'AUTRES SYMPTÔMES NON MUSCULAIRES CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE DYSTROPHIE MYOTONIQUE, SUIVIE PAR UNE ÉTUDE DE PROLONGATION OUVERTE

Intervention/traitement :
PITOLISANT (HBS-101)
Condition médicale :
DYSTROPHIE MYOTONIQUE
Code d’identification :
HBS-101-CL-005
Numéro de contrôle :
259525
Statut :
Fermé
Approbation :
12 janvier 2022
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 2
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT04886518
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 18 Ans à 65 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Sharon Wolfe-Schwartz, Executive Director, Medical and Regulatory Writing
Organization
Harmony Biosciences
Téléphone :
267-965-0270
Promoteur
HARMONY BIOSCIENCES, LLC

Lieux

Ontario

The Ottawa Hospital
Ottawa, Ontario

Québec

Hôpital de Chicoutimi
Chicoutimi, Québec

Résultats

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Date de publication :
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