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Aperçu
Titre officiel du protocole :
ÉTUDE À RÉPARTITION ALÉATOIRE, À DOUBLE INSU ET COMPARATIVE CONTRE PLACÉBO VISANT À ÉVALUER L¿EFFET À LONG TERME DU DUPILUMAB SUR LA PRÉVENTION D¿UNE DIMINUTION DE LA FONCTION PULMONAIRE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D¿ASTHME MODÉRÉ À GRAVE NON MAÎTRISÉ
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
DUPILUMAB (SAR231893/REGN668)
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
LPS16676
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
256573
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Actif, non en recrutement
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
13 octobre 2021
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 4
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT05097287
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Alberta
Investigational Site Number : 1240028
Calgary, Alberta, T3B 0M3
COMPLETED
Colombie-Britannique
Investigational Site Number : 1240004
Vancouver, Colombie-Britannique, V6Z 1Y6
COMPLETED
Investigational Site Number : 1240020
Kelowna, Colombie-Britannique, V1W 3H5
COMPLETED
Investigational Site Number : 1240022
Vancouver, Colombie-Britannique, V5Z 1M9
ACTIVE_NOT_RECRUITING
New Brunswick
Investigational Site Number : 1240010
Moncton, New Brunswick, E1G 5C4
COMPLETED
Ontario
Investigational Site Number : 1240001
Toronto, Ontario, M5T 3A9
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Investigational Site Number : 1240003
Windsor, Ontario, N8X 5A6
COMPLETED
Investigational Site Number : 1240007
Toronto, Ontario, M9V 4B4
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Investigational Site Number : 1240011
Toronto, Ontario, M5G 1E2
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Investigational Site Number : 1240015
Ajax, Ontario, L1S 2J5
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Investigational Site Number : 1240018
Niagara Falls, Ontario, L2H 1H5
COMPLETED
Investigational Site Number : 1240029
Kingston, Ontario, K7M 7E4
COMPLETED
Québec
Investigational Site Number : 1240002
Québec, Québec, G1G 3Y8
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Investigational Site Number : 1240014
Montreal, Québec, H1Y 3H5
COMPLETED
Investigational Site Number : 1240017
Montreal, Québec, H3T 1E2
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Investigational Site Number : 1240023
Montreal, Québec, H4A 3J1
COMPLETED
Investigational Site Number : 1240025
Sherbrooke, Québec, J1H 5N4
ACTIVE_NOT_RECRUITING
Saskatchewan
Investigational Site Number : 1240024
Saskatoon, Saskatchewan, S7N 0W8
COMPLETED