Étude visant à évaluer l'effet des comprimés de Venglustat sur la douleur neuropathique et abdominale chez les participants de sexe masculin et féminin âgés de ≥16 ans atteints de la maladie de Fabry

Dernière mise à jour :
2026-07-18
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE DE PHASE III SUR 12 MOIS, À RÉPARTITION ALÉATOIRE, À DOUBLE INSU, COMPARATIVE CONTRE PLACÉBO, VISANT À ÉVALUER L¿EFFET DU VENGLUSTAT SUR LA DOULEUR NEUROPATHIQUE ET ABDOMINALE CHEZ DES HOMMES ET DES FEMMES 16 ANS ET PLUS ATTEINTS DE LA MALADIE DE FABRY QUI SONT VIERGES DE TOUT TRAITEMENT OU NON TRAITÉS PENDANT AU MOINS 6 MOIS

Intervention/traitement :
VENGLUSTAT (SAR402671)
Condition médicale :
MALADIE DE FABRY
Code d’identification :
EFC17045
Numéro de contrôle :
256435
Statut :
Actif, non en recrutement
Approbation :
5 octobre 2021
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT05206773
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
16 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Promoteur
SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Lieux

Alberta

M.A.G.I.C Calgary LTD_Investigational Site Number: 1240003
Calgary, Alberta, T2E7Z4

Nouvelle-Écosse

Medicine Dalhousie University_Investigational Site Number : 1240001
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3H 2Y9

Ontario

University Health Network_Investigational Site Number : 1240005
Toronto, Ontario, M5T 3L9
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