Évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance, la PK et la PD d'Emapalumab chez les enfants et les adultes atteints de MAS en état d'urgence ou en état d'urgence

Dernière mise à jour :
2026-09-26
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE MULTICENTRIQUE À DEUX COHORTES, À ÉTIQUETAGE EN CLAIR, COMPARATIVE D'ÉTUDES INDÉPENDANTES, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ, L'INNOCUITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA PHARMACODYNAMIQUE DE L'ÉMAPALUMAB CHEZ DES ENFANTS ET DES ADULTES ATTEINTS DU SYNDROME D'ACTIVATION MACROPHAGIQUE (SAM) DANS LA MALADIE DE STILL-CHAUFFARD (Y COMPRIS L'ARTHRITE JUVÉNILE IDIOPATHIQUE SYSTÉMIQUE ET LA MALADIE DE STILL-CHAUFFARD DE LA MATURITÉ) OU DU SAM DANS LE LUPUS ÉRYTHÉMATEUX DISSÉMINÉ

Intervention/traitement :
ÉMAPALUMAB
Condition médicale :
LUPUS ÉRYTHÉMATEUX
Code d’identification :
NI-0501-14
Numéro de contrôle :
254048
Statut :
Fermé
Approbation :
3 août 2021
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT05001737
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 6 Mois à 80 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Medical Info
Organization
Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)
Téléphone :
+1 774 548 5650
Promoteur
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AG (SOBI AG)

Lieux

Alberta Children's Hospital
Calgary
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
Montreal
Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
Montreal
Hospital for sick children
Toronto
University of Calgary
Calgary

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT05001737. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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