Une étude de dosage visant à déterminer l'efficacité, la sécurité et la tolérance d'AeroFact

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE DÉTERMINATION DE LA DOSE PARTIELLEMENT À L'AVEUGLE, RANDOMISÉE, CONTRÔLÉE ET À GROUPES PARALLÈLES VISANT À DÉTERMINER L'EFFICACITÉ, L'INNOCUITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ DE L'AEROFACT (SURFACTANT SF RI 1 POUR INHALATION COMBINÉE À UN SYSTÈME D'ADMINISTRATION DES MÉDICAMENTS SPÉCIALISÉ) CHEZ LES BÉBÉS PRÉMATURÉS PRÉSENTANT UN RISQUE D'AGGRAVATION DU SYNDROME DE DÉTRESSE RESPIRATOIRE

Intervention/traitement :
AEROFACT
Condition médicale :
BÉBÉS PRÉMATURÉS
Code d’identification :
APC-AF-CLN-002
Numéro de contrôle :
253635
Statut :
Fermé
Approbation :
20 août 2021
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 2
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03969992
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 26 Weeks à 31 Weeks
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
David Durand, MD
Organization
Aerogen Pharma
Téléphone :
510-928-2111
Promoteur
AEROGEN PHARMA, LTD.

Lieux

Nouvelle-Écosse

IWK Hospital
Halifax, Nouvelle-Écosse

Ontario

Mt. Sinai Hospital
Toronto, Ontario
The Ottawa Hospital
Ottawa, Ontario

Québec

CHU de Québec-Université Laval
Québec, Québec

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03969992. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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