Une étude sur l'innocuité et la réponse immunitaire à un vaccin contre le VRS non adjuvant chez les femmes enceintes à haut risque âgées de 15 à 49 ans et les nourrissons nés de mères vaccinées

Dernière mise à jour :
2026-09-26
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE DE PHASE III, À DOUBLE INSU, À RÉPARTITION ALÉATOIRE, COMPARATIVE CONTRE PLACÉBO, VISANT À ÉVALUER L'INNOCUITÉ, LA RÉACTOGÉNICITÉ ET LA RÉPONSE IMMUNITAIRE D'UNE SEULE DOSE PAR INJECTION INTRAMUSCULAIRE D'UN VACCIN MATERNEL CONTRE LE VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL (VRS) SANS ADJUVANT CHEZ DES FEMMES ENCEINTES À HAUT RISQUE ÂGÉES DE 15 À 49 ANS ET DES NOURRISSONS NÉS DES MÈRES VACCINÉES

Intervention/traitement :
RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) MATERNAL (RSVPREF3) VACCINE
Condition médicale :
VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL
Code d’identification :
214725 (RSV MAT-012)
Numéro de contrôle :
253128
Statut :
Fermé
Approbation :
25 juin 2021
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT04980391
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Admissibilité

Sexe : FEMELLE
Âge
De 15 Ans à 49 Ans
Volontaires sains acceptés : Oui

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
GSK Response Center
Organization
GlaxoSmithKline
Téléphone :
866-435-7343
Promoteur
GLAXOSMITHKLINE INC

Lieux

Nouvelle-Écosse

GSK Investigational Site
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3K 6R8

Québec

GSK Investigational Site
Montreal, Québec, H3T 1C5

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT04980391. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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