Étude de phase III pour évaluer l'inhibiteur AZD9833+ CDK4/6 dans HR+/HER2-MBC avec ESR1m détectable avant progression (SERENA-6)

Dernière mise à jour :
2026-07-25
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

SERENA-6 : UNE ÉTUDE DE PHASE III À DOUBLE INSU ET RANDOMISÉE VISANT À ÉVALUER LE PASSAGE À AZD9833 (UNE NOUVELLE GÉNÉRATION, SERD ORAL) JUMELÉ À UN INHIBITEUR CDK4/6 (PALBOCICLIB OU ABEMACICLIB) PAR RAPPORT À L'INHIBITEUR D'AROMATASE CONTINU (LETROZOLE OU ASTROZOLE) JUMELÉ À UN INHIBITEUR CDK4/6 CHEZ DES PATIENTES ATTEINTES D'UN CANCER DU SEIN MÉTASTATIQUE POSITIFS AU RÉCEPTEUR HORMONAL CANDIDAT À LA CHIMIOTHÉRAPIE, NÉGATIFS AU RÉCEPTEUR 2 DU FACTEUR DE CROISSANCE ÉPIDERMIQUE CHEZ L'HUMAIN (HR+/HER2-) PRÉSENTANT UNE MUTATION DU GÈNE ESR1 DÉTECTABLE SANS PROGRESSION DE LA MALADIE PENDANT LE TRAITEMENT DE 1L AVEC INHIBITEUR D'AROMATASE JUMELÉ À UN INHIBITEUR CDK4/6. UNE ÉTUDE DE COMMUTATION PRÉCOCE GUIDÉE PAR L'ADN DE TUMEURS CIRCULANTES

Intervention/traitement :
CAMIZESTRANT (AZD9833)
Condition médicale :
CANCER DU SEIN
Code d’identification :
D8534C00001
Numéro de contrôle :
252881
Statut :
Actif, non en recrutement
Approbation :
15 juin 2021
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT04964934
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 18 Ans à 130 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Promoteur
ASTRAZENECA CANADA INC

Lieux

Alberta

Research Site
Calgary, Alberta, T2N 5G2

Colombie-Britannique

Research Site
Vancouver, Colombie-Britannique, V5Z 4E6

Ontario

Research Site
Ottawa, Ontario, K1H 8L6

Québec

Research Site
Lévis, Québec, G6V 3Z1
Research Site
Montreal, Québec, H1T 2M4
Research Site
Montreal, Québec, H2X 0C1
Research Site
Montreal, Québec, H3T 1E2
Research Site
Québec, Québec, G1S 4L8
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