6563 CHF chez les bébés atteints de syndrome de sevrage opioïde néonatal

Dernière mise à jour :
2026-09-26
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE MULTICENTRIQUE DE PHASE II, À DOUBLE INSU, À DOUBLE PLACEBO, RANDOMISÉE ET À DEUX GROUPES PARALLÈLES VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ, L'INNOCUITÉ ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DE CHF6563 CHEZ DES BÉBÉS ATTEINTS D'UN SYNDROME DE SEVRAGE NÉONATAL AUX OPIOÏDES

Intervention/traitement :
BUPRENORPHINE (CHF6563) / MORPHINE / PHENOBARBITAL
Condition médicale :
SYNDROME DE SEVRAGE DES OPIOÏDES
Code d’identification :
CLI-06563AA1-02
Numéro de contrôle :
244011
Statut :
Fermé
Approbation :
29 octobre 2020
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 2
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT04104646
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De la naissance à 7 Jours
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Clinical Trial Transparency
Organization
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Téléphone :
+ 39 0521 2791
Promoteur
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

Résultats

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Date de publication :
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