Étude d'évaluation du PT010 chez les participants adultes et adolescents souffrant d'asthme insuffisamment contrôlé (KALOS)
Dernière mise à jour :
Dernière mise à jour
La date de la dernière mise à jour de chaque dossier d’essai dans le Portail de recherche des essais cliniques canadien.
2026-07-25
Avis concernant la langue et le contenu
Le contenu et les résultats de recherche de ce site proviennent de tiers ou sont fournis par ceux-ci. De ce fait, certaines informations ne sont disponibles que dans la langue dans laquelle elles ont été initialement soumises par le promoteur de l'essai. En savoir plus sur les informations disponibles sur le portail de recherche.
L'établissement d'hyperliens vers des sites Web autres que ceux du gouvernement du Canada
Les hyperliens menant à des sites Web qui ne sont pas gérés par le gouvernement du Canada, y compris ceux qui mènent à nos comptes de médias sociaux et aux dossiers d'essais cliniques figurant dans des registres internationaux, ne sont offerts que par commodité aux visiteurs de notre site Web. Nous n'assumons aucune responsabilité quant à la précision, l'actualité ou la fiabilité du contenu de ces sites. Le gouvernement du Canada n'offre aucune garantie à cet égard, n'assume aucune responsabilité concernant l'information obtenue au moyen de ces liens et n'approuve ni ces sites, ni leur contenu.
Les visiteurs doivent également savoir que l'information offerte par les sites autres que ceux du gouvernement du Canada, accessibles à l'aide des liens de ce site Web, n'est pas assujettie à la Loi sur la protection des renseignements personnels ni à la Loi sur les langues officielles, et pourrait ne pas être accessible aux personnes handicapées. Il se peut que l'information offerte ne soit disponible que dans les langues employées dans les sites en question. En ce qui a trait aux renseignements personnels, on invite les visiteurs à consulter les politiques de ces sites Web non gouvernementaux en matière de protection des renseignements personnels avant de communiquer leurs renseignements personnels.
UNE ÉTUDE MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU, À DOUBLE PLACEBO ET À GROUPES PARALLÈLES D¿UNE DURÉE VARIABLE ALLANT DE 24 À 52 SEMAINES VISANT À ÉVALUER L¿EFFICACITÉ ET L¿INNOCUITÉ DE L¿INHALATEUR DOSEUR DE BUDESONIDE, DE GLYCOPYRRONIUM ET DE FUMARATE DE FORMOTÉROL RELATIVEMENT À L¿INHALATEUR DOSEUR DE BUDESONIDE ET DE FUMARATE DE FORMOTÉROL ET DE L¿INHALATEUR DOSEUR PRESSURISÉ SYMBICORT® CHEZ DES PARTICIPANTS ADULTES ET ADOLESCENTS ATTEINTS D¿ASTHME INADÉQUATEMENT CONTRÔLÉ (ÉTUDE KALOS)
Intervention/traitement :
Intervention/traitement
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
ASTHME
Code d’identification :
Code d’identification
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
D5982C00007
Numéro de contrôle :
Numéro de contrôle
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
243980
Statut :
Statut de l'essai
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site. • Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants. • Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit. • En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer. • Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas. • Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur. • En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur. • Autre : veuillez contacter le promoteur.
Fermé
Approbation :
Date d’approbation
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
26 octobre 2020
Date de fin :
Date de fin
La date de la dernière visite du dernier participant dans le cadre de l’étude mondiale. La date de fin peut être réelle ou estimée, selon ce qui a été fourni au registre. Les dates de fin estimées peuvent être passées ou futures.
Phase de l'essai :
Phase d'essai
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Âge
De 12 Ans à 80 Ans
Volontaires sains acceptés :
Non
Coordonnées et lieux
Personnes-ressources
Personne-ressource
Coordonnées d’une personne ou d’une organisation pouvant répondre aux questions au sujet de l’essai clinique. Ces renseignements proviennent du registre international.
Le promoteur conduit l’essai clinique et en est responsable de tous les aspects. Par exemple, cela peut être une entreprise, une université ou un chercheur individuel.
