Étude d'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité du cabotégravir (CAB) à long terme (LA) Plus (+) Rilpivirine (RPV) LA Versus BIKTARVY® (BIK) chez les participants atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)-1 qui sont déprimés virologiqu…
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La date de la dernière mise à jour de chaque dossier d’essai dans le Portail de recherche des essais cliniques canadien.
2026-09-26
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UNE ÉTUDE OUVERTE DE NON-INFÉRIORITÉ DE PHASE IIIB RANDOMISÉE, MULTICENTRIQUE, CONTRÔLÉE ACTIVEMENT ET À GROUPES PARALLÈLES VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ, L'INNOCUITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ DU PASSAGE AU CABOTEGRAVIR À EFFET PROLONGÉ JUMELÉ À LA RILPIVIRINE ADMINISTRÉS TOUS LES DEUX MOIS AU MOYEN D'UN SCHÉMA POSOLOGIQUE D'UN COMPRIMÉUNIQUE BICTÉGRAVIR/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE CHEZ DES ADULTES INFECTÉS PAR LE VIH-1 QUI SONT VIROLOGIQUEMENT SUPPRIMÉS
Intervention/traitement :
Intervention/traitement
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
CABOTEGRAVIR (GSK1265744) / RILPIVIRINE (TMC278)
Condition médicale :
Condition médicale
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
VIRUS DE L'IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE (VIH)
Code d’identification :
Code d’identification
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
213500
Numéro de contrôle :
Numéro de contrôle
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
242331
Statut :
Statut de l'essai
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site. • Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants. • Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit. • En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer. • Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas. • Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur. • En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur. • Autre : veuillez contacter le promoteur.
Fermé
Approbation :
Date d’approbation
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
29 septembre 2020
Date de fin :
Date de fin
La date de la dernière visite du dernier participant dans le cadre de l’étude mondiale. La date de fin peut être réelle ou estimée, selon ce qui a été fourni au registre. Les dates de fin estimées peuvent être passées ou futures.
Phase de l'essai :
Phase d'essai
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
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Admissibilité
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés :
Non
Coordonnées et lieux
Personnes-ressources
Personne-ressource
Coordonnées d’une personne ou d’une organisation pouvant répondre aux questions au sujet de l’essai clinique. Ces renseignements proviennent du registre international.
Le promoteur conduit l’essai clinique et en est responsable de tous les aspects. Par exemple, cela peut être une entreprise, une université ou un chercheur individuel.
