Étude d'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité du Cx601, des cellules souches allogéniques adultes élargies dérivées de l'adipose (CSE) pour le traitement des fistules périanales complexes chez les participants atteints de la maladie de Crohn (MC…

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU, EN GROUPE PARALLÈLE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, INTERNATIONALE, MULTICENTRIQUE VISANT À ÉVALUER L¿EFFICACITÉ ET L¿INNOCUITÉ DU CX601, DES CELLULES SOUCHES ALLOGÉNÉIQUES ADICENTRIQUES ÉTENDUES (CSAAE) POUR LE TRAITEMENT DE FISTULE PÉRIANALE COMPLEXE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE LA MALADIE DE CROHN SUR UNE PÉRIODE DE 24 SEMAINES ET UNE PÉRIODE DE SUIVI ALLANT JUSQU¿À 52 SEMAINES ÉTUDE ADMIRE-CD II

Intervention/traitement :
ALOFISEL (DARVADSTROCEL) (CX601)
Condition médicale :
FISTULE PÉRIANALE COMPLEXE
Code d’identification :
CX601-0303
Numéro de contrôle :
237254
Statut :
Fermé
Approbation :
15 avril 2020
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03279081
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Study Director
Organization
Takeda
Téléphone :
+1-877-825-3327
Promoteur
TIGENIX S.A.U.

Lieux

Alberta

University of Alberta
Edmonton, Alberta, T6G 2X8

Colombie-Britannique

(G.I.R.I.) GI Research Institute
Vancouver, Colombie-Britannique, V6Z 2K5

Ontario

Kensington Screening Clinic - Gastroenterology
Toronto, Ontario, M5T 3A9
Mount Sinai Hospital - Toronto - Gastroenterology
Toronto, Ontario, M5G 1X5
Ottawa Hospital
Ottawa, Ontario, K1H 8L6

Québec

Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
Montreal, Québec, H2X 3J4
McGill University Health Centre - Montreal General Hospital
Montreal, Québec, H3G 1A4

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03279081. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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