Une étude d'étiquette ouverte de FT218 dans les sujets avec la narcolepsie

Dernière mise à jour :
2026-07-25
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE OUVERTE VISANT À ÉVALUER L¿INNOCUITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ À LONG TERME D¿UNE FORMULATION UNE FOIS PAR NUIT D¿OXYBATE SODIQUE POUR UNE SUSPENSION ORALE À LIBÉRATION PROLONGÉE (FT218) ET LA CAPACITÉ DE PASSER DE L¿OXYBATE SODIQUE DEUX FOIS PAR NUIT AU FT218 UNE FOIS PAR NUIT POUR LE TRAITEMENT DE LA SOMNOLENCE DIURNE EXCESSIVE ET DE LA CATAPLEXIE CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE NARCOLEPSIE

Intervention/traitement :
SODIUM OXYBATE
Condition médicale :
NARCOLEPSIE
Code d’identification :
CLFT218-1901
Numéro de contrôle :
236500
Statut :
Fermé
Approbation :
25 mars 2020
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT04451668
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
16 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Promoteur
AVADEL CNS PHARMACEUTICALS

Lieux

Ontario

Jodha Tishon Inc.
Toronto, Ontario, M5S 3A3
West Perry Sound Health Center
Parry Sound, Ontario, P2A 3A4
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