Dupilumab pour le traitement de l'urticaire spontanée chronique chez les patients qui restent symptomatiques malgré l'utilisation d'antihistaminique H1 et qui sont naïfs, tolérants ou incomplètes à l'Omalizumab (LIBERTY-CSU CUPID)

Dernière mise à jour :
2026-09-26
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

PROTOCOLE PRINCIPAL DE DEUX ÉTUDES RANDOMISÉES, À DOUBLE INSU, MULTICENTRIQUES, CONTRÔLÉES PAR PLACEBO, À GROUPES PARALLÈLES SUR LE DUPILUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D'URTICAIRE SPONTANÉ CHRONIQUE (CSU) QUI DEMEURENT SYMPTOMATIQUES MALGRÉ L'UTILISATION DU TRAITEMENT ANTIHISTAMINIQUE H1 CHEZ DES PATIENTS PRENANT L'OMALIZUMAB POUR LA PREMIÈRE FOIS ET CHEZ DES PATIENTS QUI NE RÉPONDENT PAS COMPLÈTEMENT AU TRAITEMENT OU QUI SONT INTÉLORANTS À L'OMALIZUMAB.

Intervention/traitement :
DUPILUMAB (SAR231893; REGN668)
Condition médicale :
URTICAIRE SPONTANÉE CHRONIQUE
Code d’identification :
EFC16461
Numéro de contrôle :
233413
Statut :
Fermé
Approbation :
18 décembre 2019
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT04180488
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 6 Ans à 80 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Trial Transparency Team
Organization
Sanofi aventis recherche & développement
Téléphone :
800-633-1610
Extension #6
Promoteur
SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Lieux

Alberta

Investigational Site Number : 1240004
Quebec, Alberta, G1V 4W2
Investigational Site Number : 1240009
Calgary, Alberta, T2J 7E1
Investigational Site Number : 1240010
Edmonton, Alberta, T6G 1C3

Ontario

Investigational Site Number : 1240002
Toronto, Ontario, M5G 1E2
Investigational Site Number : 1240003
Niagara Falls, Ontario, L2H 1H5
Investigational Site Number : 1240005
Toronto, Ontario, M3B 3S6
Investigational Site Number : 1240007
Windsor, Ontario, N8X 2G1
Investigational Site Number : 1240011
Quebec, Ontario, G1W 4R4
Investigational Site Number : 1240013
Markham, Ontario, L3P 1X3
Investigational Site Number : 1240014
Hamilton, Ontario, L8L 3C3

Québec

Investigational Site Number : 1240006
Trois Rivieres, Québec, G8T 7A1
Investigational Site Number : 1240016
Sherbrooke, Québec, J1G 1X9

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT04180488. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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