Étude d'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de MEDI8897 pour la prévention de l'infection à tract respiratoire inférieur médicalement observée en raison du virus respiratoire syncytial chez les nourrissons prématurés et à terme en santé (MELOD…

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE DE PHASE 3 RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ D'EMPLOI ET L'EFFICACITÉ DU MEDI8897, UN ANTICORPS MONOCLONAL À DEMI-VIE PROLONGÉE DIRIGÉ CONTRE LE VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL CHEZ LES NOURRISSONS PRÉMATURÉS ET PEU PRÉMATURÉS EN BONNE SANTÉ (MÉLODIE)

Intervention/traitement :
MEDI8897 (NIRSEVIMAB)
Condition médicale :
VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL
Code d’identification :
D5290C00004
Numéro de contrôle :
228805
Statut :
Fermé
Approbation :
18 juillet 2019
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03979313
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 0 Ans à 1 Année
Volontaires sains acceptés : Oui

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Global Clinical Lead
Organization
Astrazeneca
Téléphone :
+1 877-240-9479
Promoteur
MEDIMMUNE LIMITED

Lieux

Alberta

Research Site
Calgary, Alberta, T3B 6A8

Colombie-Britannique

Research Site
Vancouver, Colombie-Britannique, V6H 3V4

Québec

Research Site
Pierrefonds, Québec, H9H 4Y6

Résultats

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Date de publication :
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