Étude clinique visant à comparer l'efficacité et l'innocuité des monothérapies de Macitentan et de Tadalafil avec le traitement combiné à dose fixe correspondant chez les sujets atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HAP)

Dernière mise à jour :
2026-09-26
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE CLINIQUE DE PHASE 3 ÉUM, PROSPECTIVE, MULTICENTRIQUE, À DOUBLE INSU, RANDOMISÉE, CONTRÔLÉE ACTIVEMENT, À TRIPLE PLACÉBO, À GROUPES PARALLÈLES, SÉQUENTIELLE PAR GROUPES, ADAPTATIVE VISANT À COMPARER L'EFFICACITÉ ET L'INNOCUITÉ DES MONOTHÉRAPIES AU MACITENTAN ET AU TADALAFIL AVEC LA COMBINAISON DE DOSES FIXES CORRESPONDANTES CHEZ DES SUJETS ATTEINTS D'HYPERTENSION ARTÉRIELLE PULMONAIRE (HTAP) SUIVIES PAR UNE PÉRIODE DE TRAITEMENT OUVERTE AVEC UNE COMBINAISON DE DOSES FIXES DE MACITENTAN ET DE TADALAFIL

Intervention/traitement :
MACITENTAN-TADALAFIL (ACT-064992D)
Condition médicale :
HYPERTENSION ARTÉRIELLE PULMONAIRE (HAP)
Code d’identification :
AC-077A301
Numéro de contrôle :
227997
Statut :
Fermé
Approbation :
25 juin 2019
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03904693
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Clinical Scientific Leader
Organization
Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Téléphone :
844-434-4210
Promoteur
JANSSEN INC

Lieux

Alberta

Alberta Health Services
Calgary, Alberta, T1Y 6J4
University of Alberta
Edmonton, Alberta, T6G 2G3

Colombie-Britannique

Vancouver General Hospital
Vancouver, Colombie-Britannique, V5Z 1M9

Ontario

London Health Sciences Centre
London, Ontario, N6A 5W9

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03904693. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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