UN ESSAI DE PHASE III, OUVERT, À DOSE UNIQUE, MULTICENTRIQUE, MULTINATIONAL PORTANT SUR UN VECTEUR VIRAL ADÉNO-ASSOCIÉ DE SÉROTYPE 5 CONTENANT LE VARIANT PADUA D¿UN GÈNE CODANT OPTIMISÉ DU FACTEUR IX HUMAIN (AAV5-HFIXCOPADUA, AMT-061) ADMINISTRÉ À DES …

Dernière mise à jour :
2026-08-15
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UN ESSAI DE PHASE III, OUVERT, À DOSE UNIQUE, MULTICENTRIQUE, MULTINATIONAL PORTANT SUR UN VECTEUR VIRAL ADÉNO-ASSOCIÉ DE SÉROTYPE 5 CONTENANT LE VARIANT PADUA D¿UN GÈNE CODANT OPTIMISÉ DU FACTEUR IX HUMAIN (AAV5-HFIXCOPADUA, AMT-061) ADMINISTRÉ À DES ADULTES ATTEINTS D¿HÉMOPHILIE B SÉVÈRE OU MODÉRÉMENT SÉVÈRE.

Intervention/traitement :
AMT-061 (AAV5-HFIXCO-PADUA)
Condition médicale :
HÉMOPHILIE B
Code d’identification :
CT-AMT-061-02
Numéro de contrôle :
227251
Statut :
Fermé
Approbation :
29 mai 2019
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03569891
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Admissibilité

Sexe : MÂLE
Âge
18 Ans et plus
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Clinical Study Disclosure Manager
Organization
CSL Behring
Téléphone :
1-610-878-4697
Promoteur
UNIQURE BIOPHARMA B.V.

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03569891. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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