Étude de phase 2b de dosage de l'ABX464 dans une colite ulcérative modérée à sévère

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE D'INDUCTION, À DOSES MULTIPLES, À GROUPES PARALLÈLES, À ESSAI CONTRÔLÉ, À DOUBLE INSU, RANDOMISÉE VISANT À ÉVALUER L'INNOCUITÉ, LA TOLÉRABILITÉ ET LA DOSE OPTIMALE D'ABX464 COMPARATIVEMENT AU PLACEBO CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE COLITE ULCÉATIVE MODÉRÉE À GRAVE QUI ONT UNE RÉPONSE INSUFFISANTE, UNE PERTE DE RÉPONSE OU UNE INTOLÉRANCE À L'ÉGARD D'AU MOINS UN DES AGENTS SUIVANTS : LE TRAITEMENT IMMUNOSUPPRESSEUR (C.-À-D.,AZATHIOPRINE, 6-MERCAPTOPURINE, MÉTHOTREXATE), INHIBITEURS DU FACTEUR DE NÉCROSE TUMORALE ALPHA [TNF-ALPHA], VEDOLIZUMAB, INHIBITEURS DE JAK ET/OU TRAITEMENT PAR CORTICOSTÉROÏDES.

Intervention/traitement :
ABX464
Condition médicale :
COLITE ULCÉREUSE
Code d’identification :
ABX464-103
Numéro de contrôle :
225521
Statut :
Fermé
Approbation :
5 avril 2019
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 2
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03760003
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 18 Ans à 75 Ans
Volontaires sains acceptés : Non

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Fabio Cataldi
Organization
ABIVAX
Téléphone :
+33 (0) 1 53 83 08 41
Promoteur
ABIVAX SA

Lieux

Allen Whey Khye Lim Professional Corporation
Saskatoon
Brandon Medical Arts Clinic
Brandon
LHSC - Victoria Hospital
London
Mount Sinai Hospital
Toronto
South Edmonton Gastroenterology
Edmonton
The Ottawa Hospital - General Campus
Ottawa

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03760003. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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