Étude d'innocuité de 2 formulations du vaccin contre le rotavirus humain (VRH) de GSK (444563), chez les nourrissons en santé à partir de l'âge de 6 à 12 semaines

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

UNE ÉTUDE DE PHASE III MULTIPAYS, RANDOMISÉE ET À L¿INSU DES OBSERVATEURS VISANT À ÉVALUER LA RÉACTOGÉNICITÉ ET L¿INNOCUITÉ DE LA FORMULATION SANS LIQUIDE DU CIRCOVIRUS PORCIN (CVP) DU VACCIN À ROTAVIRUS HUMAIN (RVH) ATTÉNUÉ VIVANT ORAL GSK COMPARATIVMENT À LA FORMULATION LYOPHILISÉE DU VACCIN À RVH LORSQU¿IL EST ADMINISTRÉ EN DEUX DOSES À DES BÉBÉS ÂGÉS DE SIX À DOUZE SEMAINES

Intervention/traitement :
ROTARIX (ROTAVIRUS HUMAIN) (RVH) VACCIN SANS PVC / ROTARIX ROTAVIRUS HUMAIN (COMPARATEUR LYOPHILISÉ)
Condition médicale :
ROTAVIRUS
Code d’identification :
208236 (ROTA-096)
Numéro de contrôle :
224585
Statut :
Fermé
Approbation :
13 mars 2019
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03954743
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Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 6 Weeks à 12 Weeks
Volontaires sains acceptés : Oui

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
GSK Response Center
Organization
GlaxoSmithKline
Téléphone :
866-435-7343
Promoteur
GLAXOSMITHKLINE INC

Lieux

GSK Investigational Site
Québec, G1V 4G2

Alberta

GSK Investigational Site
Calgary, Alberta, T3B 6A8

Colombie-Britannique

GSK Investigational Site
Surrey, Colombie-Britannique, V3S 2N6

Nouvelle-Écosse

GSK Investigational Site
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3K 6R8
GSK Investigational Site
Truro, Nouvelle-Écosse, B2N 1L2

Ontario

GSK Investigational Site
Brampton, Ontario, L6T 0G1
GSK Investigational Site
London, Ontario, N5W 6A2
GSK Investigational Site
Sarnia, Ontario, N7T 4X3

Québec

GSK Investigational Site
Montreal, Québec, H3T 1C5

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03954743. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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