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Aperçu
Titre officiel du protocole :
UNE ÉTUDE DE PHASE 2B, À QUATRE GROUPES, À DOUBLE INSU ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO VISANT À ÉVALUER L¿EFFICACITÉ ET L¿INNOCUITÉ D¿UN SCHÉMA POSOLOGIQUE DE 14 JOURS DE TROIS DOSES DE ATB-346 PAR RAPPORT À UN PLACEBO, ADMINISTRÉ PAR VOIE ORALE UNE FOIS PAR JOUR CHEZ DES PATIENTS ET CHEZ DES PATIENTES ATTEINTS D¿ARTHROSE DU GENOU
Intervention/traitement :
Nom donné à la drogue utilisée dans le cadre de l’essai clinique. Il peut s’agir d’un code, du nom chimique du principe actif, d’une dénomination commune ou d’une marque nominative.
ATB-346
Condition médicale :
La maladie ou l’affection qui est à l’étude dans le cadre de l’essai clinique.
Code d’identification :
Séquence alphanumérique générée par le promoteur et dont la longueur peut varier. Elle est utilisée comme référence pour aider à identifier un protocole d'essai clinique précis. Anciennement appelée « numéro de protocole ».
ATB-346-P2B-DRF
Numéro de contrôle :
Numéro d’identification unique à six chiffres que Santé Canada attribue à chaque demande d’essai clinique.
223366
Statut :
Le statut de l'essai clinique dans son ensemble. Veuillez noter que le statut de chaque site peut être différent et devrait être confirmé auprès du promoteur de l'essai clinique. Santé Canada utilise les renseignements fournis par le promoteur dans un registre international d’essais cliniques afin de déterminer les valeurs de statut de chaque essai clinique. Les valeurs de statut dans le portail peuvent comprendre ce qui suit :
• Pas encore en recrutement : aucun participant n’est encore recruté ou inscrit dans aucun site.
• Recrutement actif : on procède actuellement au recrutement de participants.
• Actif, non en recrutement : l’essai clinique est en cours, mais aucun nouveau participant n’est actuellement recruté ou inscrit.
• En pause : l’essai clinique a été temporairement interrompu, mais il pourrait recommencer.
• Fermé : l’essai clinique a pris fin normalement et les participants ne sont plus examinés ou traités, ou il a été arrêté prématurément et ne recommencera pas.
• Inconnu : le statut de l’essai clinique n’a pas été vérifié dans le registre au cours des deux dernières années. Veuillez contacter le promoteur.
• En cours, aucune correspondance : veuillez contacter le promoteur.
• Autre : veuillez contacter le promoteur.
Fermé
Approbation :
Date à laquelle il a été déterminé que l'essai clinique a satisfait aux exigences réglementaires de Santé Canada. Dans le cas des essais cliniques de médicaments, cela signifie qu’une lettre de non-objection a été envoyée ou qu’une autorisation a été délivrée.
17 janvier 2019
Phase de l'essai :
Étape d'un essai clinique, basée sur des facteurs tels que les objectifs de l'essai et le nombre de participants. Les données relatives aux phases affichées sur le portail proviennent des données des registres internationaux.
Pour plus d’informations, voir « Phases des essais cliniques de médicaments » sur la page Web Définitions
Phase 2
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov -
NCT03978208
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.
Admissibilité
Les caractéristiques que les personnes doivent posséder ou les exigences qu'elles doivent satisfaire pour participer à l'essai clinique. Les critères d’admissibilité comprennent à la fois les critères d'inclusion (qui doivent être remplis pour qu'une personne puisse participer) et les critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer).
Vérifiez les critères précis indiqués par le registre ou le promoteur avant de décider de participer. Les informations suivantes peuvent être disponibles sur le portail :
Sexe : un critère d'admissibilité fondé sur des caractéristiques biologiques. Les informations figurant sur le portail sont fondées sur les données disponibles et la valeur par défaut sera « tous » en l’absence d’autres données.
Âge : L'âge qu'une personne doit avoir pour participer à l'essai clinique.
Volontaires sains acceptés : Les personnes qui ne sont pas atteintes de la maladie ou de la condition peuvent participer à l'essai clinique.
Sexe :
TOUS
Volontaires sains acceptés :
Non
Lieux
Colombie-Britannique
Dr. MB Jones Inc
Victoria, Colombie-Britannique, V8V 4A1
James K. Lai MD Inc
Vancouver, Colombie-Britannique, V5Z 1K3
Ocean West Research Clinic
Surrey, Colombie-Britannique, V3Z 2N6
Viable Clinical Research Corp
Mission, Colombie-Britannique, V2V 1C6
Nouvelle-Écosse
True North Clinical Research Inc.
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3S 1M7
Ontario
Aggarwal and Associates Limited
Brampton, Ontario, L6T 0G1
Bluewater Clinical Research Group Inc
Canadian Phase Onward Inc.
Toronto, Ontario, M3J 0K2
Clinical Research& Arthritis Centre
Windsor, Ontario, N8X 2C9
Devonshire Clinical Research Inc.
Woodstock, Ontario, N4S 5P5
Dr. Allen Greenspoon Medicine Professional Corporation
Hamilton, Ontario, L8L 5G8
Dr. Sabeen Anwar Medicine Professional Corporation
Windsor, Ontario, N8X 1T3
Dr. Steven V. Zizzo Medicine Professional Corporation
Stoney Creek, Ontario, L8J 0B6
Etobicoke Medical Centre
Etobicoke, Ontario, M8Z 5W4
Hamilton Medical Research Group
Hamilton, Ontario, L8M 1K7
King Street Medical Clinic
LMC Clinical Research Inc
Toronto, Ontario, M4G 3E8
Malton Medical Clinic
Mississauga, Ontario, L4V 1P1
Manna Research (Burlington North)
Burlington, Ontario, L7M 4Y1
Manna Research (Stoney Creek)
Stoney Creek, Ontario, L8J 3W2
Manna Research (Toronto)
Toronto, Ontario, M9W 4L6
SKDS Research Inc
Newmarket, Ontario, L3Y 5G8
Viable Clinical Research Corp
Scarborough Village, Ontario, M1P 2T7
Québec
Centre de Recherche Saint-Louis
Centre Medical Acadie
Montreal, Québec, H4N 2W2
Diex Recherche Quebec Inc.
Diex Recherche Sherbrooke Inc.
Sherbrooke, Québec, J1L 0H8
Diex Recherche Victoriaville Inc.
Victoriaville, Québec, G6P 6P6
Manna Research (Mirabel QC)
Manna Research (Montreal)
Pointe-Claire, Québec, H9R 4S3
Recherche GCP Research
Montreal, Québec, H1M 1B1