Étude visant à évaluer l'innocuité et la tolérance du V114 et du Prevnar 13MC chez les nourrissons en bonne santé (V114-031/PNEU-LINK)

Dernière mise à jour :
2026-07-11
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Aperçu

Titre officiel du protocole :

ÉTUDE DE PHASE 3, MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, À DOUBLE INSU, CONTRÔLÉE À L'AIDE D'UN COMPARATEUR ACTIF POUR ÉVALUER L'INNOCUITÉ ET LA TOLÉRABILITÉ DU V114 DANS LE PROTOCOLE 031-00 (PNEU-LINK) CHEZ LES NOURRISSONS EN SANTÉ.

Intervention/traitement :
V114
Condition médicale :
MALADIES PNEUMOCOCCIQUES
Code d’identification :
V114-031
Numéro de contrôle :
221060
Statut :
Fermé
Approbation :
28 novembre 2018
Date de fin :
Phase de l'essai :
Phase 3
Pour en savoir plus :
ClinicalTrials.gov - NCT03692871
Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Admissibilité

Sexe : TOUS
Âge
De 42 Jours à 90 Jours
Volontaires sains acceptés : Oui

Coordonnées et lieux

Personnes-ressources
Nom
Clinical Trials Disclosure
Organization
Merck Sharp & Dohme LLC
Téléphone :
1-800-672-6372
Promoteur
MERCK CANADA INC

Lieux

Alberta

Alberta Children s Hospital ( Site 0048)
Calgary, Alberta, T3B 6A8

Colombie-Britannique

Vaccine Evaluation Center BC Children s Hospital Research Institute ( Site 0046)
Vancouver, Colombie-Britannique, V5Z 4H4

Nouvelle-Écosse

IWK Health Centre [Halifax, Canada] ( Site 0043)
Halifax, Nouvelle-Écosse, B3K 6R8

Ontario

Hamilton Medical Research Group ( Site 0049)
Hamilton, Ontario, L8M 1K7
Medicor Research Inc. ( Site 0041)
Greater Sudbury, Ontario, P3A 1Y8

Québec

CHUQ - Unite de Recherche en Sante Publique ( Site 0042)
Québec, Québec, G1E 7G9
CHU Sainte Justine ( Site 0047)
Montreal, Québec, H3T 1C5
McGill University Health Centre - Vaccine Study Centre ( Site 0045)
Pierrefonds, Québec, H9H 4Y6

Résultats

Voir les résultats de l'essai NCT03692871. Il s'agit d'un lien externe. Les informations qu'il contient ne sont pas approuvées par le gouvernement du Canada.

Date de publication :
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